新干细胞药物Stempeucel在中国获专利，上市时间待定
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发布日期：2015-04-28 来源：药品资讯网
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- L. {6 X- Q/ R$ F# K; w2 m这是一种为严重肢体缺血(CLI)病人带来希望的新治疗方法。 / P8 i) K) q, t3 A9 l9 @5 C. L
' x. w3 o& {: z7 @- v# @这种基于池化(Pooling)技术的干细胞药物获得中国国家知识产权局专利（SIPO）的方法专利，因此Stempeutics成为全球首个获得该项专利的公司8 s9 {3 C x- I6 E! H% l1 k
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Stempeucel主要用于治疗严重肢体缺血症，与其它通常只治疗症状而非疾病本身的药物不同，它是一种突破性的治疗方法，直接针对该疾病的根本原因。+ ?, `7 Y/ U# r# u8 c8 v
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在中国约有20%的城市老年人患有外周动脉疾病(PAD)，并且在女性中更常见。严重肢体缺血症是从外周动脉疾病发展而来。
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' U/ K. d9 u$ A) Y* z- N" s Manipal Education and Medical Group下属公司、 Cipla Group的合资企业Stempeutics Research今日宣布中国国家知识产权局专利授予该公司以干细胞为基础的全新药物Stempeucel方法专利。
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严重肢体缺血症(CLI)是外周动脉疾病的发展形式，它阻断下肢动脉，造成血流量减少。这是一种使人衰弱的疾病，患者感到脚或脚趾有剧烈的疼痛。供血不足会导致腿和脚的疼痛和伤口恶化。如果不治疗，患者可能最终需要截去受影响的肢体。严重肢体缺血症在中国目前最常见的治疗方法的特点是原发性截肢率高、疗程多和疗程相关的并发症发生率高。在这种情况下，该疾病不仅影响患者的生活品质，还加大了他们的经济负担。* |- e4 p( S4 D/ s* u: z
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Stempeucel来自从健康的成人志愿捐献者身上提取的同种异体骨髓间充质干细胞。该公司专属的池化方法让生产过程更高效、资源浪费最少、患者获得价格较低的产品。这种方法能让单个主细胞库产生100多万名患者使用的剂量，这在再生性的药品中独一无二。这种专属技术让Stempeucel能在多个疾病类别中增加药物的治疗潜力。6 Z3 Z; Y! E M2 g
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Stempeutics首席执行官B N Manohar先生就获得中国国家知识产权局专利的专利许可评论说：“Stempeutics采取了一种积极、专注和深思熟虑的科学方法来了解人类成人的干细胞生物学，并且利用这些细胞的潜力来治疗严重肢体缺血症。通过创新的技术和理念、前沿的研发、开发可申请专利的方法、大规模地生产和设计有效临床试验来完成了这项工作。我们相信Stempeucel产品将改变游戏规则，为数以百万计的该病患者带来一种先进的疗法。”
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Cipla新创公司Chandru Chawla先生表示：“中国糖尿病患病率很高，因此许多人有肢体缺血症。该药在中国获得专利是继在美国获得专利之后的又一个里程碑。”7 s% U- }! z" F; {
% ~$ j7 G& w2 o$ b& ~7 l8 WStempeutics已经向印度药品管理总局(Drug Controller General of India, DCGI)提交了同意销售Stempeucel的申请。产品何时上市取决于何时获得印度药品管理总局的批准。 | 
发表于 2015-4-30 10:30
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