最新！解放军总医院发布CAR-T疗法 I期临床数据

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- J  ]7 n  r( x5 h- H来源：生物探索 - K, h. I% j; b  t% }1 j
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近日，Cellular Biomedicine Group宣布了其CAR-T CD30霍奇金淋巴瘤免疫-肿瘤研发项目令人振奋的I期临床数据。7名患者中有5人对CAR-CD30 T细胞疗法有应答，且该疗法被证明安全、可行、有效。
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! T- D' x* w1 U& c+ o0 D该试验由中国解放军总医院设计并执行，项目主要负责人是该院癌症免疫治疗部门的主任韩卫东教授。该研究招募的患者具有严重的治疗历史和/或多个肿瘤病变却没有可用的治疗方案，即现在的疗法下只有有限的预后（several months to < 2 year survival）。
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7名患有复发/难治性霍奇金淋巴瘤的患者参加了CAR-CD30 T细胞疗法试验，其中2人获得部分缓解，3人获得疾病稳定（stable disease ，SD），因此，该疗法整体疾病控制率为71.4%（5/7）；客观缓解率为28.6% （2/7）。此外，此疗法对其中1人产生了副作用，细胞回输2周后产生了5天的self-limiting关节痛、肌痛和双膝肿胀。
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5月21日，在英国伦敦举行的第十届世界干细胞与再生医学大会，Cellular Biomedicine Group的首席执行官William (Wei) Cao公布了这些数据。他说：“CAR-T CD30技术的有效性和安全性数据让我们备受鼓舞。”
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不久前， Wei （William）Cao还在Regen医学投资者大会上公布了该公司另外两种CAR-T细胞疗法的I期临床结果。CAR-CD19 T实验招募了9个复发或化疗难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的成人患者。结果发现22.2%的患者（2/9）表现完全缓解和44.4%的患者（4/9）显示部分缓解，总缓解率为66.7%（6/9）。
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CAR-CD20 T实验有7例化疗难治性，晚期弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者参与，其中2个含有大块肿瘤患者当中的1个经CAR-CD20T细胞治疗后在14个月内显示完全缓解，另一例6个月内表现部分缓解。4个有效大块肿瘤负荷病例当中的3个治疗后取得3至6个月缓解，总应答率75%（3/4）。
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Cellular Biomedicine Group产品线- ]: @% t0 J8 A/ o. S9 h0 {
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9 |9 U5 y, M- y7 I2 c/ V: d3 [Cellular Biomedicine Group是一家在纳斯达克上市的致力于研发治疗退行性疾病和癌症细胞疗法的公司。2月9日，该公司收购了中国解放军总医院的CAR-T细胞疗法，这项收购包括CD19、CD20、CD30、以及人表皮生长因子受体（EGFR）重组表达载体等免疫技术，已有的临床I/II期结果、相关专利的所有权、以及生产技术。
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2 `$ B7 S, @' U! hWei （William）Cao表示，公司希望能够在今年的第三季度公布EGFR-HER1-阳性晚期肺癌试验的临床数据，并获得Immuno-Oncology平台中其它项目的进一步进展。
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更多试验详情推荐阅读, d5 J: G8 n3 R5 X& @* C

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Cellular Biomedicine Group Announces Positive Phase I Results From CAR-T CD30 Immuno-Oncology Clinical Development Program
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http://www.fiercebiotech.com/pre ... sults-car-t-cd30-im

我心飞翔

回复 defu 的帖子; D- f) J! k  A4 B
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非常扯淡，1期实验充其量能证明安全性，什么可行、有效都需要2.3.4期大规模的临床数据支持1 E& v- [9 |/ Y4 R/ D& d5 E& [% c- x
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这个假洋鬼子公司开始疯狂吹牛炒作了

我心飞翔

回复 我心飞翔 的帖子* C( w' g. b4 M8 _0 e6 t3 q

0 y" B! k* \7 Z! T2 P: t  G9 U呵呵 7个患者的样本量就准备临床推广了吗？忽悠老外肯定不行，也就忽悠一下国内的投资人

lyj-0017

CAR-T CD19、CD20、CD30招募的病例数均未超过10人，从统计学的角度来讲是不能用缓解率（%）表示的，如果加大病例数，其所谓的“应答率”可能更低，这不过就是玩数字游戏，骗骗外行的投资人的钱罢了

Ivan0108

这么少的数据，也能拿出来统计？居然几个案例就成了临床结果，甚至公布了。  太假了

20084720113

一期临床只能小范围试验

wf78365421

7个病例就出来忽悠

kcop@qq.com

前面说： 7名患者中有5人对CAR-CD30 T细胞疗法有应答，且该疗法被证明安全、可行、有效。  后面总结说： 此外，此疗法对其中1人产生了副作用，细胞回输2周后产生了5天的self-limiting关节痛、肌痛和双膝肿胀。 2/7的患者部分缓解（只是部分）， 1/7的概率出现这样的副作用？  能说成该疗法被证明安全、可行、有效？？   这是什么逻辑？   是想忽悠投资人？ 还是想钱想疯了？

蓝色草莓冰

7例太少了，发文章还可以，但是得出安全、可行、有效的结论，实在太草率了！

temp213

CD19-CART的是发表过文章的，其中2/9完全缓解中有一例病人还最后死了，这个在seek alpha上还有人专门发文章揭露，这样的临床数据根本不可靠