辣评-肿瘤免疫细胞疗法的沉浮历史

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2 h; I& y0 v: a3 U7 n0 l有几个问题讨论一下。! P2 `/ b3 @6 W& B" o) A
1.严重的错误：“细胞免疫治疗未列入“限制临床应用的医疗技术”清单，可按照《医疗技术临床应用管理办法》管理。”应该是“按照临床研究的相关规定执行。”文章的最后一段分析说新政策是利好，其实应该是利空，因为由临床应用降为临床研究了。6 q. T+ ]) Z) O1 ~' K. X& ?
2.2009年开始“大量机构提交材料后，没有一家得到批复，再后来新的申报也不再接受。”和“而另一方面，开展这些疗法的机构开始猛增。据张晓实介绍，到卫生部门备案的医疗机构已有三千多家。”09年开始实行的是准入审批制，一家都没批，备案的却3000多家，备案是什么性质，在有明确的准入审批制时，卫生部怎么还可以接受备案？没有获得审批，备案了就可以开展了吗？4 a4 d" u% h+ b6 U  S
3.“所以FDA没有通过任何细胞免疫疗法。”与“包括用DC细胞的免疫治疗，结果是临床大多无效，唯一通过FDA批准的是用于治疗晚期前列腺癌”是不是矛盾？

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回复 tim1403 的帖子
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# B, J9 n- B9 _& y/ n/ e2 R9 M没有下放给医院，按照《限制临床应用的医疗技术（2015版） 》里所说的：未在上述名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术，按照临床研究的相关规定执行。等于说现在不能临床应用了，连限制级的都不算，只能研究了！