CAR-T治疗复发性、难治性神经胶质瘤临床研究招募

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尊敬的病友：" l2 Q9 h: |$ L6 C- B% W6 a
您好！上海交通大学医学院附属仁济医院神经外科正在进行一项“CAR-EGFRT细胞用于治疗EGFR过表达的复发性、难治性神经胶质瘤的临床研究”。嵌合抗原受体（chimericAntigen Receptor, CAR）T细胞治疗，利用患者自身的免疫细胞，经体外改造后，能够精准识别肿瘤细胞并将其清除。本研究目前已公开招募患者，共计10人。
* M. R; x- Z' C. a7 J* ~假如您符合以下招募条件，欢迎参加本项研究。/ ~# e+ R" {) v' A% }( w
入组标准：7 g3 l: A$ Q0 _1 v- C
（1）年龄18-70，预生存期大于8周；
" C  u5 b, Z0 x- {0 S7 s（2）组织学证实为胶质母细胞瘤或神经胶质肉瘤，经IHC，western blot，FISH以及RT-PCR检测确认为EGFR过表达；/ L. ?# }2 W$ b7 m7 g
（3）经放射治疗后肿瘤呈进展（包括经手术治疗后肿瘤复发且无明显疾病征象的患者）。这包括了在接受所有标准的一线治疗后复发的多形性胶质母细胞瘤，所谓的一线治疗包括手术、辅助性放疗和/或化疗；5 R% m7 E1 i0 Q' k, @! K  C
（4）未使用过类固醇药物，或者至少在入组前五天不能使用过稳定剂量的类固醇药物；
) ?6 o  |6 D; n: M（5）接受放疗后至少4周。接受亚硝基脲治疗后至少6周，替莫唑胺治疗后至少4周，甲苄肼治疗后至少3周，长春新碱治疗后至少2周，贝伐单抗治疗后至少4周。对于上述未罗列的治疗方式，患者接受其他的细胞毒药物治疗后至少4周，接受非细胞毒药物以及正在进行研究的药物治疗后至少2周。所有来自先前治疗的毒性反应需调整到CTCAE≤1级（脱发或白癜风类毒性）；
8 u8 v) v# y" e/ k& D  |0 U8 n3 D（6） 具备单采或静脉抽血足够的静脉通路，无其他血球分离禁忌。
: u( B- {+ ?! w$ t0 d" U% E如果您或您的亲人朋友符合上述条件，对本项研究感兴趣并有意了解更多信息，请与下列人员联系咨询：
2 N: Y% c; A3 ]" |' |研究中心：上海交通大学附属仁济医院* }; H& Y; g! c3 \0 ]* i3 n% L/ _
联系地址：上海市浦东新区浦建路160号9 ^" Z. ~* k, J" G6 V
协助联系：张老师/ U2 h. u: O: {% l4 D- B8 R
联系电话：+86-177 1752 87264 e5 |* r" s" w9 q4 c$ R0 I
邮箱地址：becca0612@163.com" y6 N% ?& [9 l5 N
参加研究的获益：4 V; e/ y3 U$ ]& H$ G1 {" P1 z
（1） 注射的自体T细胞，理论上能改善疾病，使肿瘤缩小或生长变慢，延长生存期；) c, Y, e+ r2 S7 ^) Q
（2） 本项研究提供免费的CAR-EGFR T细胞；6 B  n1 m$ U, m* W4 M
（3） 参与病人将得到一定金额的研究补助；
, D$ n% T6 J8 M7 R7 N* q; v（4） 研究医生将对病人进行实时跟踪，但相关的检查（包括血常规、肝肾功能、HIV、妊娠、肿瘤活检及影像学检测等）须由病人个人或病人的医保支付。7 a  D7 l% ]( _9 [
参加研究的风险：( r, a+ f: Y1 t' ]
与所有的试验药物一样，存在未知风险并可能会产生一些药物不良反应。8 n8 ^* {! }2 J& F/ f/ L
如何控制这些风险：& b) d( G! `9 i8 M: `
（1） 每次随访相关研究医生会仔细询问您有无不适，并密切关注您的检查结果，以及时处理；, Q9 ]( Y. @  z. f+ k. {
（2） 如您的病情不能控制或研究期间出现不利于您健康的事件，可考虑终止研究。" M6 j1 x9 E% J9 }$ U
（3） 研究者会对下一步治疗提供建议。在终止研究后，参与者不再享有本试验的权益。