CAR-T治疗复发性、难治性神经胶质瘤临床研究招募

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尊敬的病友：% p, u  S: o( p: b1 E! U( o) P& ~
您好！上海交通大学医学院附属仁济医院神经外科正在进行一项“CAR-EGFRT细胞用于治疗EGFR过表达的复发性、难治性神经胶质瘤的临床研究”。嵌合抗原受体（chimericAntigen Receptor, CAR）T细胞治疗，利用患者自身的免疫细胞，经体外改造后，能够精准识别肿瘤细胞并将其清除。本研究目前已公开招募患者，共计10人。; H7 @7 Z% H' O7 `3 H# v1 Q
假如您符合以下招募条件，欢迎参加本项研究。
7 Y! Y+ W: V* |) a$ v5 g" R0 x8 ]入组标准：
4 v: ]2 k! S7 V（1）年龄18-70，预生存期大于8周；) A! s+ N5 O7 `4 e1 V
（2）组织学证实为胶质母细胞瘤或神经胶质肉瘤，经IHC，western blot，FISH以及RT-PCR检测确认为EGFR过表达；
$ H9 d+ T* ~6 d. I" D& N" s) Z& g0 y（3）经放射治疗后肿瘤呈进展（包括经手术治疗后肿瘤复发且无明显疾病征象的患者）。这包括了在接受所有标准的一线治疗后复发的多形性胶质母细胞瘤，所谓的一线治疗包括手术、辅助性放疗和/或化疗；* S7 S; h8 y( ~: N% n
（4）未使用过类固醇药物，或者至少在入组前五天不能使用过稳定剂量的类固醇药物；
4 K. ?- f9 X" Q6 a7 [0 Q（5）接受放疗后至少4周。接受亚硝基脲治疗后至少6周，替莫唑胺治疗后至少4周，甲苄肼治疗后至少3周，长春新碱治疗后至少2周，贝伐单抗治疗后至少4周。对于上述未罗列的治疗方式，患者接受其他的细胞毒药物治疗后至少4周，接受非细胞毒药物以及正在进行研究的药物治疗后至少2周。所有来自先前治疗的毒性反应需调整到CTCAE≤1级（脱发或白癜风类毒性）；
; \+ V0 [1 {0 f3 f2 Q8 N（6） 具备单采或静脉抽血足够的静脉通路，无其他血球分离禁忌。
2 C. x5 s  p+ M. Z  x5 _- D% w) e如果您或您的亲人朋友符合上述条件，对本项研究感兴趣并有意了解更多信息，请与下列人员联系咨询：
: O. L& `9 _6 R" V0 ^研究中心：上海交通大学附属仁济医院
% Z+ o+ J' q+ [: u/ O6 \% q# j联系地址：上海市浦东新区浦建路160号
4 O( z% o3 g1 b. y2 ~4 U5 e协助联系：张老师
4 ^! ?1 ?9 \' n: B联系电话：+86-177 1752 8726
# {- S5 b! ~1 ^5 }4 z& E邮箱地址：becca0612@163.com
# M6 i' b. Y: }8 w& k# o参加研究的获益：
) N, x- |( w* e" ]) l+ c9 n7 J（1） 注射的自体T细胞，理论上能改善疾病，使肿瘤缩小或生长变慢，延长生存期；: }8 ~" R* Y1 d1 }* d: G
（2） 本项研究提供免费的CAR-EGFR T细胞；
0 P3 O4 m: c3 M, W* h6 f; V5 @$ w（3） 参与病人将得到一定金额的研究补助；( q- Y9 {8 f6 ]4 f4 V& T5 b9 i, b
（4） 研究医生将对病人进行实时跟踪，但相关的检查（包括血常规、肝肾功能、HIV、妊娠、肿瘤活检及影像学检测等）须由病人个人或病人的医保支付。( f6 P0 F8 f0 Q' J  K& L8 C; ?) S
参加研究的风险：
0 ]! N# Z( A! E5 |% e3 D与所有的试验药物一样，存在未知风险并可能会产生一些药物不良反应。3 D) |5 J( K" Q- S1 Y
如何控制这些风险：
8 }* e! v$ d0 J( K1 l* ~6 k（1） 每次随访相关研究医生会仔细询问您有无不适，并密切关注您的检查结果，以及时处理；
! Z0 @) B- ^  W/ A/ @; t) U" P（2） 如您的病情不能控制或研究期间出现不利于您健康的事件，可考虑终止研究。; H9 i3 v: l) g+ h
（3） 研究者会对下一步治疗提供建议。在终止研究后，参与者不再享有本试验的权益。