CAR-T治疗复发性、难治性神经胶质瘤临床研究招募

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尊敬的病友：
* \) U! \0 Z6 C; m5 n& }. }1 }您好！上海交通大学医学院附属仁济医院神经外科正在进行一项“CAR-EGFRT细胞用于治疗EGFR过表达的复发性、难治性神经胶质瘤的临床研究”。嵌合抗原受体（chimericAntigen Receptor, CAR）T细胞治疗，利用患者自身的免疫细胞，经体外改造后，能够精准识别肿瘤细胞并将其清除。本研究目前已公开招募患者，共计10人。7 h6 \( p7 E1 a  v8 j( X3 m
假如您符合以下招募条件，欢迎参加本项研究。
% `& p- B* S3 m# Q入组标准：
- |0 w7 T( _/ M  N' r（1）年龄18-70，预生存期大于8周；8 |! I& E& B3 P: p( S$ _
（2）组织学证实为胶质母细胞瘤或神经胶质肉瘤，经IHC，western blot，FISH以及RT-PCR检测确认为EGFR过表达；& r( a3 y: @1 H/ |* R' ^5 l
（3）经放射治疗后肿瘤呈进展（包括经手术治疗后肿瘤复发且无明显疾病征象的患者）。这包括了在接受所有标准的一线治疗后复发的多形性胶质母细胞瘤，所谓的一线治疗包括手术、辅助性放疗和/或化疗；
) a$ \+ o. }( P; Z- F( G) b( K（4）未使用过类固醇药物，或者至少在入组前五天不能使用过稳定剂量的类固醇药物；
% d, J$ Z0 F5 d& z1 x- w5 O  F（5）接受放疗后至少4周。接受亚硝基脲治疗后至少6周，替莫唑胺治疗后至少4周，甲苄肼治疗后至少3周，长春新碱治疗后至少2周，贝伐单抗治疗后至少4周。对于上述未罗列的治疗方式，患者接受其他的细胞毒药物治疗后至少4周，接受非细胞毒药物以及正在进行研究的药物治疗后至少2周。所有来自先前治疗的毒性反应需调整到CTCAE≤1级（脱发或白癜风类毒性）；6 M7 h; d- i8 Q4 S3 `
（6） 具备单采或静脉抽血足够的静脉通路，无其他血球分离禁忌。; s/ ~$ \1 X; U0 x2 P
如果您或您的亲人朋友符合上述条件，对本项研究感兴趣并有意了解更多信息，请与下列人员联系咨询：
) r* c& k, l6 a研究中心：上海交通大学附属仁济医院4 b0 q, M' M1 W
联系地址：上海市浦东新区浦建路160号
# [' e- U* K6 \2 B0 q协助联系：张老师8 j+ j2 x+ U. _1 E2 J' z" `; j0 m
联系电话：+86-177 1752 8726
5 }# `$ l0 v7 s: }) t1 H+ M邮箱地址：becca0612@163.com5 G5 ^1 o; m8 t( r, C5 R. r! ~
参加研究的获益：
; Y& U7 W5 l, ?" t% |# @5 x$ ]（1） 注射的自体T细胞，理论上能改善疾病，使肿瘤缩小或生长变慢，延长生存期；5 t$ m& F" ]1 M5 x5 `  u5 m) e- H" c
（2） 本项研究提供免费的CAR-EGFR T细胞；
+ T; p" ^, H5 p; G3 {（3） 参与病人将得到一定金额的研究补助；
: E  f& ^# v+ }4 s6 ?5 x（4） 研究医生将对病人进行实时跟踪，但相关的检查（包括血常规、肝肾功能、HIV、妊娠、肿瘤活检及影像学检测等）须由病人个人或病人的医保支付。
2 t3 e& b7 e2 D- ]$ g8 N参加研究的风险：: S, v* O: R2 v; ]0 _# g0 W/ S6 I
与所有的试验药物一样，存在未知风险并可能会产生一些药物不良反应。
* R7 {" I( J  j$ Z& w! T  k2 Z如何控制这些风险：1 v, D3 r$ f, ]( M- W/ |
（1） 每次随访相关研究医生会仔细询问您有无不适，并密切关注您的检查结果，以及时处理；$ N8 n/ k) w  Q8 t+ O
（2） 如您的病情不能控制或研究期间出现不利于您健康的事件，可考虑终止研究。  u) D& g: M: ]/ ?" C+ `4 [6 @
（3） 研究者会对下一步治疗提供建议。在终止研究后，参与者不再享有本试验的权益。