免疫细胞培养内毒素检测取样及合格标准

元杰5

针对楼主说的，在生产过程中取样检测没有必要也不准确，因为如果培养过程中没有大量染菌（而且是G-菌）那么细菌内毒素就不会超标，需要做好的是1.物料的检测，确保

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元杰5 发表于 2015-8-12 11:24
6 ~% L* T+ l% `, ~- n7 j针对楼主说的，在生产过程中取样检测没有必要也不准确，因为如果培养过程中没有大量染菌（而且是G-菌）那么 ...

# J" L0 @/ T  C. b
……发错重发……针对楼主说的，在生产过程中取样检测没有必要也不准确，因为如果培养过程中没有大量染菌（而且是G-菌）那么细菌内毒素就不会超标，需要做好的是：
; _6 H% N- f0 S. x1.物料的检测，确保不被所用物料污染（很多国产的质量较差的物料都会有内毒素超标的情况）；
* _+ d" n2 ?, P, k+ |7 j2.回输前进行检测，这是硬性要求，回输到人体之前必须确认内毒素浓度在正常范围内。但要注意的是，检测的样品要与回输用的样品完全一致，否则检测出来的结果也不具可信度

元杰5

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# ?3 d# O, S7 c' k, H: [  N2 M- J; W$ {- `7 }& }0 x
初期必须要做干扰实验，这个你前面提过了，一种样品类型做一次干扰实验就够了。“一种样品类型”指的是，比如说同一种生理盐水重悬的细胞液，细胞浓度一致的就是一样的

元杰5

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如果是回输用的，建议还是取最终产品作为检测样，离心洗涤是可以降低内毒素水平的，但洗涤前后没有绝对的对照关系，因为细菌内毒素本质上是一种脂多糖分子（LPS），它在水相中的分布并不是均匀的

元杰5

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2 w5 S* [8 ^9 m7 p$ B加了添加剂的话，所谓“终产品”就是加了添加剂后的样品。同样，回答19楼的问题，注射进人体的东西不可马虎，虽然我们会设一个较为严格的标准，在理论上不会有危险，但如果真要达到临床注册的标准的话，必须是终产品取样。

元杰5

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嗯，有可能，光度测定法应该是能定量的了……但我还没有做过，不好妄加评论