生物免疫治疗与其资质认证

免疫与细胞

回复 yinxiaoguang 的帖子: ?6 W# q. C8 s- Y. ?9 }2 s' f! @8 u

& k% `: I) M. j, m您也是做细胞治疗的吗？开展GMP认证工作前评估了吗？清不清楚GMP申请的意义，GMP是否接受申请以及申请流程？

免疫与细胞

回复 hwlightning 的帖子
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' {3 @* B) {9 }- T' H请问您有实际操作经验吗？事先还是搞清楚点好，直接找药品监督管理局会不会自找麻烦？

免疫与细胞

回复 colins 的帖子1 U1 x2 X) y# `& m/ S

/ H2 e  S; p3 L7 U好像不是这样，很多都说是GMP实验室。那这么说总有点偷换概念的感觉吧

yinxiaoguang

找相关公司帮助你评估和准备材料，我们要申报

hwlightning

直接找食品药品监督管理局申请GMP认证

colins

细胞类公司应该都没通过认证吧，宣传的时候只是宣称建有符合GMP标准的实验室吧，这个GMP证书应该是药品的生产车间吧，细胞还算不上药品，应该没有生产批号，怎么可以申请生产类的GMP认证呢。嘿嘿，个人理解，仅供参考

hengton

$ i1 a+ w9 ?3 H4 e: x. ~8 l

% `* d( H/ t4 }1、据我了解生物公司通过GMP实验室认证的有，不过极少，
/ i9 A& A' |. b2 e8 S" M! T  O) q. C" k2、cGTP认证是最合适的。6 R$ y# H  A9 x+ K( u& K' q
3、AABB和CAP认证的权威性，如果你们公司有建库的想法，可以去做，在国际上还是比较认可的，国内能过AABB的没几家，江苏北科（有限认证）。

cheeray

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& e0 {& U# t$ O, @; M# _. ^
- s4 H8 u% k$ G$ A/ i2 J那里的认证。 有证书吗？ 那里发的。。要真是权威机构发的证书，早就亮出来了。

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回复 cheeray 的帖子* Q* I7 P' T3 ]7 [0 ^- u' V
/ M+ t3 n- w9 V1 S; h5 K
就是不知道啊，好多公司不都是说经过GMP认证吗

cheeray

那里可以认证？ 都是按照万级实验室建设，请第三方检测机构来取样检测， 符合洁净实验室的要求。