陈虎给干细胞治疗“泼冷水”：新政出台“不是放行，而是退步”

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日前，卫计委联合CFDA共同发布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》；至此，干细胞三大政策中的其中两项已经正式落地。: X- J" X$ f# x) V4 `

0 r* B/ g, J/ S% h  x5 ~7 D& s一直以来，很多业内人士表示，无政策“护航”是制约我国干细胞治疗产业发展的重大因素之一。然而，近日，从央视“点题”干细胞，到重大政策“千呼万唤始出来”，一连串的好消息让干细胞产业看到了新的曙光。0 K* o; ~& q+ Z+ a, z0 N, q9 _) [
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今年以来，越来越多的公司开始布局干细胞产业，力求争抢这块“大蛋糕”。以上两大政策出台后，该领域再次成了备受关注的焦点。然而，在一片利好声中，笔者也听到了相反的声音。
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干细胞新政是“退步的”
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" q2 q' h. h1 V8 M- m, x+ \/ Y8 [! t近日，在上海召开的“从新药创制迈向精准医疗高峰论坛”的主题讨论环节，中国人民解放军307医院造血干细胞移植科主任陈虎对最新发布的“干细胞新政”发表了不同的看法。
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据介绍，他参写了不久前出台的第十稿干细胞政策。他表示，最新出台的政策是退步的、没有出口的、对企业不利的。此外，在关于CAR-T的主题报告中，陈虎指出，目前的CAR-T都不是最终的产品，最终的产品可能要等到几年以后。; J: h& J9 r. [& k7 j/ W4 C) s

+ u! G" u, {0 G% l免疫治疗的目的不是根治- Z9 O# M* F! q3 g- G

/ k$ I0 e3 N. n# n1 M% ?* U, [, V据陈虎介绍，目前，医疗需求的第一支柱是药品，第二支柱是生物制品（包括抗体等），第三支柱是医疗器械；而细胞治疗将会成为第四大支柱。近两年来，随着CAR-T和PD-1的出现，人类开始不直接针对肿瘤进行治疗，而是将免疫细胞上的“刹车”去掉，结果治愈了癌症。这些突破的进展把“细胞免疫治疗”提升到了新的高度。; w: Z( t: g; z( y
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目前，人类还没有清楚认识肿瘤发生的网络；它不是一个串联开关，而是无数个并联开关。细胞治疗可能并不单纯的考虑一个靶点，而是考虑到整个网络。陈虎说：“进行免疫治疗的目的不是根治疾病，而是希望像通过药物控制高血压、高血糖一样去控制疾病，使之达到平衡，从而延长生命，避免化疗等治疗方式带来的痛苦。”