陈虎给干细胞治疗“泼冷水”：新政出台“不是放行，而是退步”

杏花

生物探索
9 h# R3 {) T' v5 b# f8 @( x
9 v. |% F% E4 }1 y; o$ V日前，卫计委联合CFDA共同发布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》；至此，干细胞三大政策中的其中两项已经正式落地。* @# b% G8 ]* M- h. v8 x

% f5 e* D) E) H5 ], C' H$ u+ [一直以来，很多业内人士表示，无政策“护航”是制约我国干细胞治疗产业发展的重大因素之一。然而，近日，从央视“点题”干细胞，到重大政策“千呼万唤始出来”，一连串的好消息让干细胞产业看到了新的曙光。. A( G, [  w+ v2 B9 q7 l

: e. k- K7 M- [2 ~3 C今年以来，越来越多的公司开始布局干细胞产业，力求争抢这块“大蛋糕”。以上两大政策出台后，该领域再次成了备受关注的焦点。然而，在一片利好声中，笔者也听到了相反的声音。
6 d  j: z4 L' L4 t4 M4 ?; C* v  i6 h' }6 Z9 S. G4 E
干细胞新政是“退步的”
) _+ u5 j# X. |; j) k6 t
; ~" D9 S4 c, K! i$ n- d4 x; F! O近日，在上海召开的“从新药创制迈向精准医疗高峰论坛”的主题讨论环节，中国人民解放军307医院造血干细胞移植科主任陈虎对最新发布的“干细胞新政”发表了不同的看法。: Y( P9 e) v" f3 U9 f
8 Q1 p8 K' Z( H( p. \
据介绍，他参写了不久前出台的第十稿干细胞政策。他表示，最新出台的政策是退步的、没有出口的、对企业不利的。此外，在关于CAR-T的主题报告中，陈虎指出，目前的CAR-T都不是最终的产品，最终的产品可能要等到几年以后。
: u6 X/ H* d. B+ b5 d4 I
7 T, J4 @0 y% g免疫治疗的目的不是根治5 @0 ^+ I/ L3 E4 F
/ f9 L. T) }: I; k7 d0 Z
据陈虎介绍，目前，医疗需求的第一支柱是药品，第二支柱是生物制品（包括抗体等），第三支柱是医疗器械；而细胞治疗将会成为第四大支柱。近两年来，随着CAR-T和PD-1的出现，人类开始不直接针对肿瘤进行治疗，而是将免疫细胞上的“刹车”去掉，结果治愈了癌症。这些突破的进展把“细胞免疫治疗”提升到了新的高度。
0 E( C' ?4 N. I) E) ?1 n
) V. P+ B8 ~4 [1 [目前，人类还没有清楚认识肿瘤发生的网络；它不是一个串联开关，而是无数个并联开关。细胞治疗可能并不单纯的考虑一个靶点，而是考虑到整个网络。陈虎说：“进行免疫治疗的目的不是根治疾病，而是希望像通过药物控制高血压、高血糖一样去控制疾病，使之达到平衡，从而延长生命，避免化疗等治疗方式带来的痛苦。”

sjz

讲的很好，支持！

sjz

一针见血。