百时美PD-1抑制剂再获喜讯，Opdivo-Yervoy组合获FDA批准治疗黑色素瘤

defu

2015-10-10 生物谷
& a1 |5 `7 [$ H! d9 P) O: ?
$ D# ?2 I. T& f2 H8 o近日，百时美施贵宝的肿瘤免疫治疗业务又收获一则好消息，老药Yervoy和新药PD-1抑制剂Opdivo组合获FDA批准，用于治疗具有特定突变的晚期黑色素瘤。
- M! q0 S! ^, K1 _3 @5 A
+ h1 O/ O! B, w此次获批基于一项关键的临床试验，结果表明50%以上BRAF V600突变阴性的黑色素瘤患者中，大约一半以上对这两种药物组合治疗敏感。约60%的“BRAF野生型”患者服用两种药物后产生良好的应答，与只服用Yervoy的患者中，只有11%产生应答。此外，使用两种药物组合的患者中，有17%产生了完全的药物应答。更让人兴奋的是，同时使用两种药物的患者，其无进展生存期比对照组延长了4.2个月。  j/ e% W* U0 T" C
" H/ ]/ q* [) T5 P/ K2 {) N
百时美施贵宝表示，如患者购买该产品组合，一个疗程需要14.1万美元，一年的治疗费用是25.6万美元，而如果单独购买两种药物，则需要花费30万美元。
+ c2 z( P7 L4 b2 Z  I
# c' W- f/ n8 V3 q8 d" O今年早些时候Opdivo在肺癌治疗方面击败了默克Keytruda，然而默克随后就获批了其它适应症。随后百时美公布了Opdivo在肾癌治疗方面的惊人数据，力压诺华免疫治疗抑制剂Afinitor。分析师估计Opdivo将会成为肿瘤免疫治疗领域当之无愧的领头羊，预计2020年之前，该药物的销售额将会达到80亿美元。" o- x3 E1 ?$ \' f3 B" L
. B& ~1 Y3 R! `
此次Yervoy-Opdivo组合获批使得百时美对Opdivo以及两药组合产生更大的期望。继去年8月份百时美提交了Opdivo用于黑色素瘤的上市申请后，直到11月27号才获批，仅仅比默克的Keytruda早了几个星期。
6 `& I2 T# `0 [
7 }$ K8 a& r' V6 L2 Z此外，百时美仍在寻求Opdivo-Yervoy组合批准成为黑色素瘤一线药物的机会。最近百时美公布的数据显示，除了黑色素瘤之外，该产品组合对肺癌也有很好的疗效。