免疫细胞治疗安全小见解

zwlcxx

经过十几年的人员流通和文献的贡献，目前国内做细胞免疫治疗的水平，其实大同小异。医生对这个技术也经历了从不熟悉、学习并认可的阶段。可是大家往往忽略了一个关键，那就是影响到实验室安全的，其实是实验室管理人员。因为现状是，细胞制备实验室几乎没有机构监管，即使是设置在医院内的实验室，医院也是没有能力插手监管的，各种原因非常复杂，总的是离不开这个实验室的本质，这样的实验室几乎是公司与医院共建共同管理的。所以，建议一线的实验室管理人员能够严格要求自己，即使不是身处临床第一线，也要从实验室环境、人员、工艺、档案等严格的要求工作人员和自己，做到对病患负责，把控好细胞制备、检测和交接的工作。确保细胞的质量和数量，让病人的钱不白花

我是传奇

总结一下吧，就是要人殚精竭虑的盯着！

大林

很对，小地方这个项目根本没开展，我这边的医生一问，都不很清楚~

吕小松

影响疗效的是细胞的质量，影响细胞质量的是细胞培养过程环节，“人机法料环”缺一不可！

qingwenh

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& _4 P( t& U% p有想法，但是细胞治疗更倾向于精准治疗。

bioyang

正规的公司还是有很好的质量控制和监管流程 的

繁华落尽

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8 R. @/ @  u* h1 D你说的这些认证有什么用？适合实验室这个方面？GMP认证，CFDA认证，USA的AABB认证等等都还比较适合

a276038921

通过认证以后又有多少的企业回去认证的做，这就看企业了。

zmfang555

楼主说得很有道理，由于监管的不到位，导致良莠不齐，鱼龙混杂，对病患和行业的健康发展有很大不良影响，但是免疫细胞治疗不像药物生产GMP实验室质量体系，有严格的标准规范可循，这是目前细胞治疗的一个瓶颈，也是监管部门的一个难点，虽然业内这个呼声已经很久了，但是还没有很好的解决办法，不过政策的出台与完善一般要比技术的发展晚几年时间，相信在不久的未来，免疫细胞治疗也会像干细胞一样相关的政策落地，行业逐步规范。

清如许231

手工培养差异性很大，病人血液差异性也很大，如果能批量产出，质控就会好把关一些