免疫细胞治疗安全小见解

zwlcxx

经过十几年的人员流通和文献的贡献，目前国内做细胞免疫治疗的水平，其实大同小异。医生对这个技术也经历了从不熟悉、学习并认可的阶段。可是大家往往忽略了一个关键，那就是影响到实验室安全的，其实是实验室管理人员。因为现状是，细胞制备实验室几乎没有机构监管，即使是设置在医院内的实验室，医院也是没有能力插手监管的，各种原因非常复杂，总的是离不开这个实验室的本质，这样的实验室几乎是公司与医院共建共同管理的。所以，建议一线的实验室管理人员能够严格要求自己，即使不是身处临床第一线，也要从实验室环境、人员、工艺、档案等严格的要求工作人员和自己，做到对病患负责，把控好细胞制备、检测和交接的工作。确保细胞的质量和数量，让病人的钱不白花

zwlcxx

主要是抛砖引玉，大家可以在这里探讨一下

1195963542

对的 同意楼主的意见  现在实验是不是有各种认证么  其中ISO9001认证 还有CNAS认证  通过这些简单认证后 实验室的管理程序管理基本上也差不多了   当然在每年的内审中都会发现不足 不断进行改进完善  会越来越好的

清如许231

手工培养差异性很大，病人血液差异性也很大，如果能批量产出，质控就会好把关一些

zmfang555

楼主说得很有道理，由于监管的不到位，导致良莠不齐，鱼龙混杂，对病患和行业的健康发展有很大不良影响，但是免疫细胞治疗不像药物生产GMP实验室质量体系，有严格的标准规范可循，这是目前细胞治疗的一个瓶颈，也是监管部门的一个难点，虽然业内这个呼声已经很久了，但是还没有很好的解决办法，不过政策的出台与完善一般要比技术的发展晚几年时间，相信在不久的未来，免疫细胞治疗也会像干细胞一样相关的政策落地，行业逐步规范。

a276038921

通过认证以后又有多少的企业回去认证的做，这就看企业了。

繁华落尽

回复 1195963542 的帖子
6 K$ T8 H1 t% ^0 i5 f! c2 O5 Z* D% T: `. }/ u% q2 w( V7 p
你说的这些认证有什么用？适合实验室这个方面？GMP认证，CFDA认证，USA的AABB认证等等都还比较适合

bioyang

正规的公司还是有很好的质量控制和监管流程 的

qingwenh

回复 清如许231 的帖子$ V7 J$ R  N" _
. w7 V2 S9 w! N  T7 P  V% G. g
有想法，但是细胞治疗更倾向于精准治疗。

吕小松

影响疗效的是细胞的质量，影响细胞质量的是细胞培养过程环节，“人机法料环”缺一不可！