免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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1 O  _$ o7 K. x& s7 s- Q( A部分报告内容截取：) i: ~/ U' z. w) m  y7 ?4 ?$ A: K6 \

- _8 F, L# d0 z6 J三 花开有时——国内企业积极筹备; e7 t4 K6 Q% f/ b) s' p: F
面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
: k) J; O6 y" D" R/ N, }冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们
- _' s/ S9 G& {3 C* y& |. E) c认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。' y9 B6 h% T9 U1 X( j, M1 x8 ^7 |8 C
（一）过继免疫治疗
/ R* O, C/ a5 z% _. _8 Y北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主; t5 w; A4 Q8 M% ]* \* ~& m) [( x
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、7 K+ v4 ~8 b/ R8 j: w5 ~
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三
9 t8 D. E& Q5 \# ?0 {+ P) n甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。2 ?6 `* d& U* n1 K
姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备/ k  i1 X2 d9 }* L- X
成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过/ X, l* G" t; F. v5 m% v7 i; p: T! L1 I
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业
: G; s9 s# T+ f; ~) [5 q0 ^/ ~务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
) ~! G" g# R7 p( b于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基
  q! |8 a- R2 p. p" g/ c1 d, h因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采
9 e& H  _' [% Z用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名* T* l7 M5 T3 Q" D$ j; v
诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面4 ]# y4 m, Y$ g% ^5 V& Q
都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。
# j9 t* u/ t0 Q- U$ @香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），
; p) z$ O5 {. ]% t3 N研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人4 ^2 q0 W1 y6 V, Z- ?  A+ i( @
计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
! ~5 P, {$ ^; ]- i! ]2 v  q术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目
1 c1 j9 E8 M& L5 \/ q$ _! A+ D" }前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。
) N7 R8 V+ c# H, M  f双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞) z" @/ F: ?2 R) t6 t  B
培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定
' h  g) C( D2 G3 i9 F& C& p% T: ]1 {0 a为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特/ @! ]& y5 r0 q, r3 J( Q- P6 s
有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。. I5 G1 }6 G& v9 B* _( V% n# s/ |
和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
+ y4 ~2 D9 K  |$ f" k9 g2 z0 DDC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营
6 m5 @2 W2 ^5 r0 O. Z' A方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。5 p) H9 _& H0 C! p
中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞
2 n4 t9 p4 A3 U& P) D$ L2 O& H5 P. \0 g的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，0 G3 R2 g+ j1 K9 Y
逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。
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（二）肿瘤疫苗
, n& J6 R. }# v+ w0 W# _( s& f  A海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国  ?6 a: J( F+ v
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理; C6 f" Y  g* R0 P( h/ {7 M
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开
3 q- h- R# J/ f6 u) H# e始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临
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康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。
5 k4 w3 S  @5 {3 Q1 }+ Q6 v（三）细胞存储服务# C2 l* `  {- p; N, m3 N) D
冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在  ?9 N$ I  w% M  h! a7 Q
中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细+ [/ C; s& ^# i% r$ J2 f
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分1 t! i$ N  _1 p: d: L
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。
( B6 r1 r0 K6 s( @) F0 |$ i开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投
! V' c7 ?3 k/ H, K0 T! R" t2 q1 i资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。4 E; @% q6 W/ M( L$ j
（四）非特异性治疗4 x/ `, \) M9 |1 x
中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中( [% d5 w5 \: x  j4 u) n' H1 d
珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于$ ?# N4 f. Y$ n: A; {" |
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。, f* h; [7 T3 a/ u
（五）免疫检查点
* w% ~: I+ C9 u3 o; c2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点
* ~6 _0 o/ V/ }( S9 }+ H名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。
4 ~) J3 C4 Y  Q: l国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），
/ I7 j; d4 P' D! @中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。
/ B: d$ m) v1 J0 J4 X9 m) a$ T国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及
6 F( q. \# b- d+ B& G7 d$ F8 F免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。$ a* l) [: _1 R7 D8 h
建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过
$ j% d5 L# u, Y. J* K" A/ ]继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。
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+ y* v4 @- t2 {全文下载; u" k/ K3 a# M1 P, B$ I

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ciweiyuan

谢谢* W- n, y) S4 o

tpwang

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" p4 c2 ?0 \1 P5 T# p
  q6 B+ W3 I$ @, k- r# H谢谢

uyunbilig

谢谢分享！! e9 ?. o* l5 l3 y: s% y+ c

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

看看

botizhou

Thanks.

lili_19840516

感谢

tjbone

看一看了