免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告） - 免疫细胞治疗专区干细胞之家



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免疫治疗新手

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发表于 2015-1-19 13:24 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

# `6 S5 f$ m, k1 }: q

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部分报告内容截取：6 \% z  H9 I8 n$ |8 D% P6 D
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三花开有时——国内企业积极筹备# ^% U6 e9 B7 v- E- N. z9 f; J6 s
面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们
认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。
（一）过继免疫治疗8 p+ n1 R6 o) b' {/ a* ?5 _. [' P
北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主( Q1 E3 O2 v7 T: Y0 j- o7 u
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三
甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。
姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备
成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业
务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力  n* e6 a. e- H1 F3 u6 N0 W9 h+ X
于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基
因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名8 K$ ^* N: e* @, |& }4 T  {
诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面& r1 C3 c& j# L9 y
都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。
香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），: W0 O- ~8 y: Q" ?* x3 \1 t0 ]7 L
研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人
计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技: z/ I  L6 u9 P. {" I/ [% G8 `+ B4 O
术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目
前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。4 l0 e1 x. _. Y/ }& P
双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定7 r+ O) H+ Q) B; d7 d4 `. h
为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特
有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。" u6 d& v% @# F+ q3 f' d
和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
DC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营
方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。7 U8 @$ v' I* [- O$ G: E
中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞
的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，0 d) |1 f5 @2 n, E9 Y
逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。# s% G6 V' _# Y6 E( v

（二）肿瘤疫苗
海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理& J" `6 K7 Y# N8 V
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开: B, A& Q7 l) n" R
始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临
床试验基地。
康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。
（三）细胞存储服务
冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在+ Q, h6 g& U! W6 @  z' @' C! X
中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细6 ?: F( _' q, W7 T7 \3 W+ ~9 e
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。: m( m2 J3 M7 L0 ~
开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投
资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。
（四）非特异性治疗* G. O) `/ F4 W4 R
中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中1 w9 g3 U1 H% F( {( e
珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。3 R% R  a3 U4 u+ h* ^6 z% Z8 b* k
（五）免疫检查点  c8 D3 w9 w4 O: F; |3 t) `
2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点! b! ]" I4 Z8 `& }  V
名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。
国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），
中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。
国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及
免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。
建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过
继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。

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