免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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部分报告内容截取：
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三 花开有时——国内企业积极筹备
$ m  t$ P% |+ R# p/ t; _面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞. K5 ]8 H; r  o9 U, R
冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们0 f0 p4 Q4 Q" H9 l7 ^& G* K5 Y
认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。
2 F" H1 D; H7 _（一）过继免疫治疗
* f" N. O0 N# ~; A+ y北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主  L2 Y4 U; ~" h% m, C
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、
0 s; O9 C5 z, ?; mCar-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三
/ {4 S6 t- l4 A  c' E甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。
  ?3 ]6 ~4 ]4 {$ x4 F' U姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备. u# q: q4 g1 J; ]$ V" r3 e! B6 p
成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过
5 W6 Y% J* K% p5 W1 a; Q- j& nDC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业
- S5 m: H# y* g5 J- l务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
( E! p5 c4 ~, e% ~0 S于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基
# E9 b# e  s1 }- F) w因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采
; o8 Q8 X+ |' y0 e7 g用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名0 f: X* b; t6 x1 a( y+ t
诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面. J- D, n; _) l. F4 _0 U
都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。
! q0 i* r, N  F. T香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），' d( k; ]* k! k' I
研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人
( q0 {: r: O9 P! j* M* P计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技  x9 H7 Z% s5 M5 ~4 K
术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目$ S5 @) }/ ^( a7 V6 U: ~" M- M/ U
前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。$ U( S$ u9 t! ]& D- C, @7 `
双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞4 B* E3 `. {  Y
培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定2 w0 ~8 F6 [# b0 A- m' P
为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特( {" c+ d+ Z6 _$ z
有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。8 G: g" ?: V- z0 v3 I2 b
和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出7 s8 W# d- l( @1 a$ Z( ?) ~
DC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营8 V  I3 R- Z. W3 ^' ?5 X& k
方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。6 \1 A* U6 G5 V; V! ^+ W- _
中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞
. R9 X* J  K1 K6 z# f的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，
$ k2 O. o# Z! }+ U& f逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。
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（二）肿瘤疫苗: c% U6 u- J4 {  u
海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国
8 N4 A% Q1 m: `1 l+ W8 d' L首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理
. W+ O$ m9 C$ z6 ^( j' x0 X事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开# a8 a& `+ j4 @( N$ d" p
始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临
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& p/ a% N" U: ]; y" q康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。# ^  R/ q3 o8 d; P5 {
（三）细胞存储服务
4 d, p; `0 U: X2 J) W& C% ~! T0 R冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在
" ]' m, B- ~2 f  i" j6 F7 I0 H8 `中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细- k3 q# c3 I. y% R
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分
# R9 _+ o, o1 }2 I! q" u析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。$ V4 I3 n4 o8 S6 k3 Y$ w
开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投
7 I, Z+ {& d+ T" V+ N4 Z( o! W资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。- ?5 U3 w) M$ S
（四）非特异性治疗* g+ t$ D1 e$ s" X0 C. C
中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中3 e. Z# w! F) b' @5 u( S+ V1 {
珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于$ G# Y* F& v$ A( H" b5 Y+ C7 k
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。3 ~9 u- F6 ?/ y+ Y
（五）免疫检查点, l! Y8 k7 f7 b5 @+ l/ ?# H4 a
2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点, S6 e$ O& l4 b6 m& p
名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。
9 k5 D: k3 h* W& \国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），, x- l/ M5 l' y5 ^- j
中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。  w9 ^, C- F+ W/ X5 j
国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及+ T4 P. c1 P) s4 p+ e
免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。, u9 L5 a" ?; ^; d
建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过
: Y# a1 r8 S3 h% V继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。
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全文下载- C( `* E! o. }% s' J  F1 X0 Y. y& n) f
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ciweiyuan

谢谢% g  P/ r5 T; t2 \) _, T  |- e

tpwang

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谢谢

uyunbilig

谢谢分享！* S& [* e9 `  |: l+ w# r; a) X

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

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botizhou

Thanks.

lili_19840516

感谢

tjbone

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