免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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7 w6 Q: m& M+ o; J: `, M部分报告内容截取：. n0 R) E. B8 ?  o+ e" c6 v; a  h

2 {! n+ P% `$ `1 x/ R# D8 O三 花开有时——国内企业积极筹备6 x5 w! [4 ~! p; {
面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞. S/ m1 w0 N1 o4 E
冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们
$ F! k9 ~4 e+ |& ]& b认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。& c- w- i5 @' M" f# E
（一）过继免疫治疗  S* N! A' f5 V7 N5 Q, ]
北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主
. |/ a* U# P3 [0 A$ F+ j要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、- Q5 `+ ^1 H& ]: q
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三
4 h$ S& n9 Z; ~7 T5 ?+ A甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。9 {1 c! [( T0 ?/ ]" c. u
姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备: {; ]1 B! r0 h" J! I- S
成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过1 M) D$ Z- q. ~0 l: E5 G' {- q
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业
7 B: r- ]% f+ ?1 W务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
2 b: [% O. C6 X于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基
( r7 [: ?8 B0 f8 n0 C* E/ ?) }因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采
/ ]. j. B2 s# n用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名: {+ r) c5 j. S* G+ \
诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面7 I0 b' X) R4 L% h0 K3 n# C
都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。) Y7 q& s- a7 X! b  d- r5 B* m
香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），
/ D6 w4 }5 A7 I) T2 k研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人. T- ?0 d$ V& n5 d- L2 @
计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技! j6 f$ r* N' G/ i" u7 j2 U
术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目
' y4 a2 W/ l9 J$ d: d3 A前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。0 s- e9 M  X6 |, T7 A
双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞2 Q' @) h$ t" W  O" U) L
培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定
/ a2 R  O  q. P% p7 t2 j为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特
# x- n1 g' d! J0 X- I$ E有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。
7 o9 \8 e/ q" C. {  T, R和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出2 j0 H2 E( z! s' M
DC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营
3 v! ]1 w9 o* }& g0 C方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。: Y1 A: g4 M. [: u1 i$ U
中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞" M6 u/ z1 f4 Q1 J+ Q$ Z2 J$ u
的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，1 X# Q, b0 b* d! J  T8 `5 ?! [; R/ p" ~
逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。: j. Q0 j* k( s4 i! j

( C/ e, q+ i$ K（二）肿瘤疫苗. U! t0 t* N5 {0 T
海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国% D5 j* G+ V% p2 t2 \0 \
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理
- b& j' g2 V4 F3 G; N3 |; g3 F事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开
! Q7 J( {' \3 t# m6 |& g始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临
- B. P$ V. a1 M4 A: }) b  e7 z床试验基地。
. m6 m" c- U3 T' I6 H+ P& ~" R+ G康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。8 J: ?0 s: Z* U/ s% U% `2 m( W
（三）细胞存储服务0 q- p, V' [( L9 I9 f
冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在
- m/ w3 {% j* J; J; g中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细" g% S4 G! v" t. V
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分
) o1 J. @  }7 }6 z7 v析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。, k& L- V  b' N- S
开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投0 B! c. n4 p; e% i: w3 p1 ^. S
资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。$ g; d9 z& Q) H# V- e
（四）非特异性治疗
- d( r& @* o7 a; }7 Y中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中* r' H9 ]3 X4 f
珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于
. \2 a5 |2 V9 j; V' }% B# x2 j20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。5 Q5 k  w+ T4 y6 v- V' s
（五）免疫检查点
( P; x" F1 l0 r5 Y, t2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点  B; q8 m' O) Y- C. U7 u$ G5 h
名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。' p6 `& Z9 @1 Q
国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），
2 f2 x& E8 l6 \" q6 C# a中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。: p- e8 l% S3 t; c4 S, f
国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及" C% m0 b5 L. X+ U
免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。# N+ a+ h- \5 R, N# C
建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过
3 ?) I& ]0 J" h: o% ^继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。
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