大家来讨论一下国际上已批准的8个干细胞药物或制品

clairezy1983

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. i4 ~9 [& ]. Q" j% b. X' Z7 {2 l我从生物谷的网站上看到如下信息：  4 b+ c6 W& D1 X1 z" `
国家                年份          商品名／公司                                        来源                        适应症
0 _2 n8 f/ o7 W+ L% i2 x' b* e欧洲EMA        2009.10.        ChondroCelect (比利时TiGenix公司)        自体软骨细胞        膝关节软骨缺损
( `0 ]/ G' x9 ^1 g* @/ R美国FDA        2009.12.        Prochymal (美国Osiris公司)        人异基因骨髓来源间充之干细胞       
+ u2 G8 k6 {1 j- v$ L" G1 xGvHD和Crohn病& w8 b$ d$ v1 O
澳洲TGA生产许可        2010.07.        MPC（Mesoblast公司）        自体间质前体细胞产品        骨修复' d$ h" M" W5 R  W5 x! O& Y% Q
韩国FDA        2011.07.        Hearticellgram-AMI(FCB-Pharmicell公司)        自体骨髓间充质干细胞        急性心梗
+ q3 u1 U" p! Z' A; h2 m& l  H美国FDA生物制品许可        2011.11.        Hemacord(纽约血液中心)        脐带血造血祖细胞用于异基因造血干细胞移植        遗传性或获得性造血系统疾病& |6 m! ]& f) l$ o/ R( X
韩国FDA        2012.01.        Cartistem (Medi-post公司)        脐带血来源间充质干细胞        退行性关节炎和膝关节软骨损伤/ l+ S3 J$ \6 O' X& T# h9 _2 F
韩国FDA        2012.01.        Cuepistem(Anterogen公司)        自体脂肪来源间充质干细胞        复杂性克隆氏病并发肛瘘
/ I6 X7 b. g7 {5 v( S9 a- q加拿大        2012.05.        Prochymal（美国Osiris公司)        骨髓干细胞        儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD）
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我看新闻里面解释说有的只是叫产品，个别的才叫药物，大家对这个怎么看？我还一直以为只有Osiris的PROCHYMAL是世界首个干细胞药物，现在才知道，相关产品已经这么多了。

clairezy1983

Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-27 23:28 & h) S, N  D0 r  P- k
Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

! R+ `+ r  o5 x/ ]# g这个是产品，不是药物，管理系统是归属到器械的。

clairezy1983

回复 清水源 的帖子, m! O1 v( j' N+ W; u- P. \* K
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回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

clairezy1983

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- B, Y) l6 k# z9 D1 a% j0 p, s回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-28 22:15
- B) b4 W' j# _3 T回复 清水源 的帖子
3 T$ V1 q3 v1 F3 P/ l! f" S" @6 m% w9 x
回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

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不多吧？ 不过你自己个都说了9个了。) N6 q2 `6 ]4 O# |! F
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