大家来讨论一下国际上已批准的8个干细胞药物或制品

clairezy1983

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我从生物谷的网站上看到如下信息：  + F  O/ p' C. z+ o! M( A
国家                年份          商品名／公司                                        来源                        适应症
5 G" J4 h1 D2 x  }/ ^% v' S欧洲EMA        2009.10.        ChondroCelect (比利时TiGenix公司)        自体软骨细胞        膝关节软骨缺损- j$ {+ I' F0 @5 q0 k  K
美国FDA        2009.12.        Prochymal (美国Osiris公司)        人异基因骨髓来源间充之干细胞        2 O9 g5 z% g# J" s+ x! K: B
GvHD和Crohn病
, t, S9 P  Y- l( A- R# T澳洲TGA生产许可        2010.07.        MPC（Mesoblast公司）        自体间质前体细胞产品        骨修复4 {1 B8 F" X1 G2 {( ^- W; k
韩国FDA        2011.07.        Hearticellgram-AMI(FCB-Pharmicell公司)        自体骨髓间充质干细胞        急性心梗. ]9 [% X0 m. `0 B% Z' f
美国FDA生物制品许可        2011.11.        Hemacord(纽约血液中心)        脐带血造血祖细胞用于异基因造血干细胞移植        遗传性或获得性造血系统疾病
  o* d6 o: i4 g# W5 ?* Q- R韩国FDA        2012.01.        Cartistem (Medi-post公司)        脐带血来源间充质干细胞        退行性关节炎和膝关节软骨损伤0 E8 e: L8 D7 J+ N* s! R9 L. f
韩国FDA        2012.01.        Cuepistem(Anterogen公司)        自体脂肪来源间充质干细胞        复杂性克隆氏病并发肛瘘' |# k8 l+ y; @5 i
加拿大        2012.05.        Prochymal（美国Osiris公司)        骨髓干细胞        儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD）
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我看新闻里面解释说有的只是叫产品，个别的才叫药物，大家对这个怎么看？我还一直以为只有Osiris的PROCHYMAL是世界首个干细胞药物，现在才知道，相关产品已经这么多了。

clairezy1983

Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-27 23:28 7 U9 l! Z3 a- @; |4 t
Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

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这个是产品，不是药物，管理系统是归属到器械的。

clairezy1983

回复 清水源 的帖子# u, P, k- t" X6 t' \  F
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回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

clairezy1983

回复 清水源 的帖子& }( Z, O! @7 l. z5 B7 x
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回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-28 22:15
0 ]5 w. v8 z* x% |回复 清水源 的帖子
8 G8 k) K- \' o  Z$ U, U; V' X& f  n$ p. G& x: O% x* N
回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

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- Q% P2 Z0 E; f( n不多吧？ 不过你自己个都说了9个了。2 R- B8 Q7 }9 p0 F$ C( n8 q$ G' M, `
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