大家来讨论一下国际上已批准的8个干细胞药物或制品

clairezy1983

# r- `% J/ m+ }' `$ r6 Z! Y, G7 }7 f
我从生物谷的网站上看到如下信息：  
4 F' k9 A" f. F  Z+ Y2 C3 A国家                年份          商品名／公司                                        来源                        适应症
3 c; i( g% ~$ Z2 \9 w( l欧洲EMA        2009.10.        ChondroCelect (比利时TiGenix公司)        自体软骨细胞        膝关节软骨缺损% n$ D4 g) X& g& o* L
美国FDA        2009.12.        Prochymal (美国Osiris公司)        人异基因骨髓来源间充之干细胞       
8 a9 }; ]5 H/ z+ M8 m$ QGvHD和Crohn病
2 U6 x) E8 }/ i% z$ T2 N# w) U澳洲TGA生产许可        2010.07.        MPC（Mesoblast公司）        自体间质前体细胞产品        骨修复( I! A2 i4 P4 P" F/ \- _; e
韩国FDA        2011.07.        Hearticellgram-AMI(FCB-Pharmicell公司)        自体骨髓间充质干细胞        急性心梗
6 x' n& @. ?9 [4 ~* A美国FDA生物制品许可        2011.11.        Hemacord(纽约血液中心)        脐带血造血祖细胞用于异基因造血干细胞移植        遗传性或获得性造血系统疾病. ^& ~- d/ X3 E- c
韩国FDA        2012.01.        Cartistem (Medi-post公司)        脐带血来源间充质干细胞        退行性关节炎和膝关节软骨损伤% b, i1 p3 [8 O" ?! e
韩国FDA        2012.01.        Cuepistem(Anterogen公司)        自体脂肪来源间充质干细胞        复杂性克隆氏病并发肛瘘# w$ a  R* v* _9 N: c( j! u' V
加拿大        2012.05.        Prochymal（美国Osiris公司)        骨髓干细胞        儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD）
6 e$ m1 f5 ?1 c1 O! Q. }
2 C/ K4 t" Y- j& j+ o& X6 l8 G/ x8 |1 l5 K  z7 `% A
我看新闻里面解释说有的只是叫产品，个别的才叫药物，大家对这个怎么看？我还一直以为只有Osiris的PROCHYMAL是世界首个干细胞药物，现在才知道，相关产品已经这么多了。

clairezy1983

Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-27 23:28   a! U# J9 f- f" V; f* d
Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

- M2 e! z5 u. h$ t) S+ G
这个是产品，不是药物，管理系统是归属到器械的。

clairezy1983

回复 清水源 的帖子# L, b9 d6 f# X) i
; r* u+ e; Z7 b4 t
回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

clairezy1983

回复 清水源 的帖子' ^  w; G. l4 H

4 N; {# K/ c: n& Z$ g  W回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-28 22:15 4 r$ [6 G" Y! j+ ]
回复 清水源 的帖子
# x' m7 Y% c# r1 N5 X; ~* D) E4 }) T# y, p9 l8 ]
回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

$ k5 e% H% U1 M( n3 x( J3 T0 e: W) Q7 u; X
不多吧？ 不过你自己个都说了9个了。
5 ?# J. D/ ]3 e/ e, v8 |6 [8 J8 \) R; ?0 i