投资脐带血库真的很赚钱吗？

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       在一篇2009年10月发表在Obstetrics and Gynecology文章中，加州大学旧金山分校的Anjali Kaimal等人从成本和效果角度指出：只有数量很少的儿童可能会用到自体库存储的脐带血造血干细胞进行干细胞移植。因此，父母在考虑为孩子进行自体脐带血储存时，应该被告知将来用到这些干细胞的机会微乎其微。6 ^  D" h  W3 A+ a6 l6 Q! }" z
　　根据美国血液与骨髓移植学会（ASBMT）2008年3月关于自体脐带血采集和保存的一份报告，自体脐带血应用的概率大致介于1：2500（0.04%）至1：200000（0.0005%）之间。且在多数情况下，应首选异体造血干细胞。学会委员会作出的建议是：1．应尽量鼓励准父母把他们的新生儿脐带血捐献给公共库。2．应告诉准父母，即使可以付费保存孩子的脐带血，这份脐带血用到自己孩子身上的机会也是很低的(大致相当于产妇的分娩死亡率)，而对于脐带血长期冻存后的细胞活性和自体脐带血移植的成功率目前还知之甚少。3．应指导已选择自体脐带血保存的父母，仔细审阅他们的合同和经济责任，了解库存脐带血的质量标准、有核细胞中位数及脐带血库的认证情况。/ a2 f/ f. z% }) R  H
　　美国妇产科学会（ACOG）和儿科学会（AAP）也都大力推荐父母捐献脐带血。
& r) W; X  W( ?$ z$ w  e$ A　　在世界范围内，脐带血的自体库存量都大于公共库（大约为9：4）。而在中国大陆，公共库的发展和自体库的增长相差更为悬殊。北京脐带血库中的公共库存量只有自体库存量的约1/8。  U" `+ J" q9 Z6 `1 \& [- A0 `
　　作为以营利为目的公司，通常缺乏内在动机致力于公共库的发展，却有极强的动机令自体库增长。主管行政部门不给予脐带血储存提供资金，具体做法是要求进行自体脐带血储存业务的公司建立和维持公益性的公共库。! \+ ]9 J& Q, R' m5 o, H/ e
        2003年后，金卫脐带血造血干细胞储存业务的经营溢利每年的平均增长率超过100%；2008/2009财年，该公司此业务的经营溢利更是超过1亿港元7 ]% P' u* m! N# E4 U- q& c
　　虽然运营脐带血库的公司要承担公共库的成本，但它们可以在获得许可证后，从急剧扩张的自体库业务中赚取高额收益。这就可以从经济上解释公司为何大力推进自体库业务。
) r! d' ~8 {: D* H　　不过，谈到佳宸弘的收益时，邓钺却说：“大方向肯定赔钱，某些方面是赚钱的。坦率地讲，佳宸弘目前还没有收回投资。”: d) g+ q1 N2 f- Z/ d8 d  L
　　但作为佳宸弘的控股母公司，金卫历年的财务报表却显示了在脐带血造血干细胞储存业务上完全不同的收益状况。
8 n1 C' Y* n$ n1 n　　佳宸弘成立于2001年，是最早参与建立脐带血库的北京纬晓生物技术公司的子公司。金卫于2003年收购了佳宸弘，进入了脐带血造血干细胞储存业务。到2007年5月金卫的该项业务扩展到广东之前，佳宸弘是其唯一从事该项业务的子公司。4 I0 @9 K/ A) c3 S& Q
　　在收购的第一年，金卫的造血干细胞储存及应用业务的营业额为373.7万港元；随后4年，北京脐带血库的经营溢利每年的增长都超过100%。到2006/2007财年，北京库的营业额达到6394.2万港元，经营溢利高达2514.2万港元，较上一年飙升123%。
7 h1 Q4 Z4 S0 \6 M/ s, X. ^　　在金卫造血干细胞储存及应用业务的版图成功从北京扩展至广东省的2007/2008财年，该业务的经营收益上升到6281.1万港元，升幅高达150%。
* _2 Y5 w5 _" A! k　　而至2009年3月底为止的2008/2009财年，该公司造血干细胞储存业务的经营溢利更是超过1亿港元。* j1 W( r" @4 e  R  K6 t
　　2009年，金卫将其造血干细胞储存业务分拆，成立了中国脐带血库企业集团（China Cord Blood Corporation）并于11月19日在纽约证交所上市，当时的市值约为4亿美元。
% ?+ r+ \+ m2 r$ Q. d( k, B7 V　　在金卫令人目眩的资本运作的背后，是造血干细胞自体存储业务的高速扩张。1 P$ y4 p" l' e
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北京市卫生局就《科学新闻》“北京市脐带血造血干细胞库运营和监管”等相关问题的书面回答：
+ P' _$ v8 x: c　　科学新闻：当前国家卫生部门对脐带血造血干细胞库的运营模式和监管措施如何？; ^4 W: J& J! ]* p
　　北京市卫生局：脐血库分为公共库和自体库。公共库接受公众脐血捐赠，免费保存，支持公用；自体库收费保存，仅为自用。保存脐血干细胞是一项耗资巨大的工程，储存成本相当高。中国目前主要还是依靠公司联合医疗机构来操作。为了能够正常运营，发展自体库也是有必要的。! M6 {9 e/ g/ n, l3 X& s7 A) G
　　卫生部要求，相关的省级卫生部门要按照《献血法》《血站管理办法》和有关《脐带血造血干细胞库设置管理规范和技术规范》，加强对各地脐带血库的执业监督管理，规范脐带血库的质量。北京市卫生局在2008年出台有《北京市卫生局关于加强脐带血造血干细胞临床采集管理的通知》，进一步加强对北京地区脐带血采集的管理。! H9 K3 d/ a5 d( H& m6 @5 i
　　当前，北京市卫生局的监管措施具体有：通过北京市采供血质量控制中心、临床输血质量控制中心和临床检验质量控制中心，对脐带血采集、冻存和检测质量不定期抽查和监督；采供血机构年度质量审核；每年两次的卫生监督检查，内容包括标本抽检和质控检查等。
4 m, [8 q! G# D; d　　科学新闻：对于自体库和公共库监管措施不同，是否会推出新的监管措施？- k- _/ ?0 }. \0 a9 |8 z' y
　　北京市卫生局：北京市卫生局不分公共库、自体库，同样对北京市脐带血库从宣传、采集、运输、制备、检测、存储全过程以及脐带血的临床应用、脐带血库的管理等各个方面进行全方位的监管，定期对北京市脐带血库及脐带血采集医疗机构进行监督检查。/ g: g6 R, v) D0 y; G3 f* V
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http://health.sohu.com/20100127/n269854574.shtml

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公共储存的脐带血（即社会捐赠的脐带血）是对缺乏的骨髓干细胞资源的有效补充。且白血病的发病率为4/1000000，即大家都储存自体脐带血也只有4/1000000的人能利用。余则无用。并且别人想利用这些脐带血也无法利用。因为这些被存储的自体脐带血的协议所限。所以，脐带血存储更利于搞公益性质的，而非搞自体脐带血存储。且现在西方国家大多搞国家公益存储。
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目前国内绝大部分脐带血库的架构多是一个公共库，一个自体库。公共库奉行公益原则，接受公众脐带血捐赠，免费保存，以作日后提供给病患进行异体移植；而自体库，实行收费保存，脐带血也只用于保存者自体移植所用。
4 z# d# X, _6 ^" ^目前国内大部分脐带血库的架构多是一公共库接受捐赠，一自体库用于收费自存。监管者也默认了此种折中方式，并希望以自体库的盈余来扶持公共库的发展，弥补国家对于公共库的投入不足。
% p4 M7 B, W# U- n在2000年前后，对于是否该设置盈利性自体库，医学界一度争议纷然，赞同者称，公共库的发展及脐带血科学研究才是最重要的，在国家投入不足的情况下，这是一条创新的途径；而反对者则认为，自体库的初衷就是一场商业资本的逐利行为，期望其扶持公共库只会“竹篮打水一场空”。
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正如著名脐带血权威、军事医学科学研究院唐佩弦教授所担心的，“以公共库为幌子，取得资格，实际上再为自体库的渔利服务。”
% i! o# S# l! h- T0 J3 J0 S9 U唐佩弦教授说，白血病的发生率基本为十万分之三四，这意味着自体库即便存储十万份，将来可能派上用场的只有三四例，“治不好他来跟我打官司，你小孩子我赔你一百万，三百万，你满意了吧，可我赚了多少亿你知道吗？”
5 `: T7 a; f" @简单的算术题，以每例2万保存费计，十万份是20亿元收费，20亿里头发生十起官司，一人200万，十例的违规成本也才2000万
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“这其实是只赚不赔且安全无虞的暴利生意。”广州市脐带血库主任廖灿如是形容。
4 k9 s+ t5 {3 f: h" C* u唐佩弦教授数年前曾是激烈的脐带血库自存业务的反对者，他对记者说，脐带血的应用价值前景广泛，只有国家完全投资，倡导捐赠公共库，科学研究才能走上正途。2 x  K% [/ M6 ?- s9 Z1 ?8 U2 O: J
脐带血移植的配型要求低，依照广州库主任廖灿的实践，公共库只需达到入库6000份，就可基本满足正常的移植配型需要，“所需经费国家或地方财政并非无力承担。”广州库成立数年来，正是依靠广州市每年数百万的投资，维持着正常的运转。
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“现在的情形是，许多脐带血库以科学为名，实际异化为商业牟利。”她说，应让科学的归科学，让商业的归商业。
# b/ P. F- Q; u商业牟利并不可恨，可恨的是牟利背后，“脐带血自存可能压根就是一场商业骗局。”一位不愿具名的脐带血权威直言。
0 k+ d5 Y$ m& Y5 W+ C/ W首先是，世界范围内，到目前为止，自存脐带血用于自体移植成功的案例罕见，记者采访的几位脐带血专家无一能举出确切成功案例。广州妇婴医院血液科主任孙新说，他曾在一家医学杂志上看到一例发生于2006年的案例，但他称“时间还短，还需要进一步地观察，难言成败”。记者采访的多位移植学权威均表示，脐带血自体移植在临床上基本不建议采取。已有的移植案例基本属于异体移植，其次，脐带血容量小，含有的造血干细胞数量太少。唐佩弦教授在一篇论文中称，一般一份脐带血的单个核细胞总量仅5－10乘以10的8次方，只够治疗一个婴儿或体重约20－30公斤的少儿。* N: S. Y4 H9 {0 }1 N/ I) E) B
国际公认的标准是，脐带血有核细胞数量至少达到2.0乘以10的7次方才能对应用于1公斤左右体重的人。
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8 i6 ~. L; S2 ?. U% j3 Shttp://blog.sina.com.cn/s/blog_519f3421010093jb.html
0 {+ J" P+ x* u' E4 T2 Z, c; dhttp://blog.sina.com.cn/s/blog_519f3421010093ji.html2 v, b- z- M/ r" M4 ?9 z* _# l* c% l
http://blog.sina.com.cn/s/blog_519f3421010093jm.html- N- j$ q: [% w2 Z) K. W
http://blog.sina.com.cn/s/blog_519f3421010093jo.html

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脐血自存 一场商业骗局？《南方周末》
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http://www.infzm.com/content/trs/raw/34486

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Osiris Therapeutics公司于1992年在美国马里兰州成立，其技术基础是凯斯西储大学Arnold Caplan教授领导的研究小组开发的干细胞技术。Osiris公司主要从事从成人骨髓中获取间充质干细胞的研究。近年来，公司已经成长为一个国际领先的干细胞公司，专注于开发和销售用于炎症、整形外科和心血管领域应用的干细胞产品。目前，该公司的产品已经证实具有修复不同种类组织的能力，并为多种疾病，如炎症性疾病、心脏病、糖尿病和关节炎等的创新疗法的开发提供了机遇。1 W$ ]! B  ]4 S$ J  [3 S
http://tj.ifeng.com/yaowen/detail_2012_05/17/202924_0.shtml1 S, U9 B1 S8 I0 }9 ^' L
2008年，Osiris的干细胞产品Prochymal在美国上市，是一种成体干细胞产品。主要用于移植物抗宿主病（GVHD）和肠道炎性疾病Crohn氏病。
1 J3 `% r8 J; j2 H, Y  I/ I2012年，获加拿大药监局批准上市，被称为是世界首个干细胞治疗药物，用于治疗儿童移植物抗宿主病（GVHD）。市面上已有几种获监管部门批准的细胞疗法，与它们不同的是，Prochymal是可生产的实物现货。6 w0 Q2 Y0 `. |! a( ^; C+ y7 n9 s
http://www.bioon.com/biopharm/529943.shtml
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间充质干细胞在国外都变成药物了，自体储存还有必要吗？另，国家政策不明朗导致了国内干细胞行业还是处于非常低端的阶段，熟不知国外干细胞行业早已超过中国几十年了。