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免疫治疗,治愈肿瘤的新时代(最新行业研究报告)     [复制链接]

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发表于 2015-1-19 13:24 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
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$ B; T1 L( @$ ^  M. f8 E$ X: _% K3 y% f0 t5 B3 n# }1 Y
部分报告内容截取:
7 b/ Z& e' o9 b) K) x- N/ {3 P% G( p& I
三 花开有时——国内企业积极筹备
& h. b3 n6 z0 p7 K2 O& }; T; m1 p面对免疫治疗的热潮,国内相关企业也积极准备,通过投资、合作,布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞% `! N" a$ F% }0 p4 o) S, I
冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间,但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场,我们
- D, A: I/ x9 x, Z+ t* O: E, R认为充足准备等风来的人,方能乘风而起。; d1 b% s9 E5 g8 t1 _, @
(一)过继免疫治疗
+ `1 _$ A4 v: {% K& \% _3 L% f2 M北陆药业:公司收购中美康士51%股权,中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司,目前产品主
) u" u: w/ m: v2 A9 ~! A要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞,技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、
) Z! ~$ P& `4 ~/ aCar-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等,已在全国建立了15 个办事处(运营中心),19 个实验室,并与约40 家三
, R; n3 c) Q, L& e甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。0 d" u2 c* z- R
姚记扑克:公司支付对价1.3 亿元,获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备
7 r" j2 y- y/ B9 S1 D成熟、领先的技术优势,通过建立多种肿瘤抗原库,针对不同肿瘤类型,采用不同抗原负载的DC 细胞,通过5 s$ z) G5 Z; ^, R% c& l5 `
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业+ S% B5 R! t4 o9 v0 ]1 F
务为主,前期通过合作医院或医院专门科室来做推广,可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
  p; q% E! c. s9 J0 I$ P8 \# {于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作,拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术(LARs)和基. w* c$ H# ^1 f3 \: B
因修饰自体淋巴细胞技术(gMAL)。目前,在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采' O( N9 S4 o& @
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心,已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名' u; P: a' h- _6 ]
诊疗机构合作,开展了临床治疗服务,临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
' f! v6 A/ K4 k) B都已经达到了国际水平,而且符合临床级制剂的质量要求。; x+ l; K5 B7 I
香雪制药:公司与解放军第458 医院合作,建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心(属于TCR 疗法),6 A3 [7 }! n: X5 n+ P9 j6 K% m
研究阶段总投资不低于1300 万元,合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人: Q9 t1 w" K2 I
计划特聘专家李懿博士牵头,已经入选广东省引进创新团队,获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
8 Y& C# h, S% W术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞,因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质,目1 O% `. e/ h/ Z& N( {
前正在进行临床研究,并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质,成功后将以458 医院为平台推广。& o# z0 ]6 y' j1 m, o% d* M, j+ L) f
双鹭药业:子公司辽宁迈迪公司,拥有免疫细胞生物治疗先关产品,包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
8 V. J  T3 ^/ l1 c' j5 y& W培养试剂盒,免疫细胞疗效评价产品,免疫细胞质控产品,累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗,被认定
3 v: W' z5 v% B" n4 m为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台,运用公司特
, F3 x! u2 p2 [1 P4 g- s) m有的免疫细胞治疗技术,研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。
# r; d6 v# i/ V2 e; k0 i和佳股份:公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业,是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出8 [0 F- J; b0 N) g7 s
DC-CIK 细胞治疗方法,正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售,另一方面通过租赁、合作运营9 j* I2 B! p! ~& J; {! V$ ^
方式,2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。
! y8 Z5 H8 Z' l) }3 [+ l中源协和:公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起,开始与天津的部分医疗机构合作,进行免疫细胞
, m0 [: l  S9 t6 u的尝试性治疗,临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况,& l  g. T& Z  t! u9 p- s1 D
逐步拓展免疫细胞治疗业务,使之成为公司未来新的利润增长点。& ]2 h0 S6 e3 H! V7 T7 v. w5 @
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(二)肿瘤疫苗+ @: O5 P: K& p) L- b3 o6 C
海欣股份:公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞(APDC)”,是我国+ ~2 `* f! {6 b5 V# ^
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗,针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理- @; o% R. u) s$ I' `9 c
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究,2002 年开始I 期临床,2004 年开9 h: Z1 J( B( ?2 y7 m, o/ z
始II 期临床,有效率达49%,2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件,目前正在筹建疫苗制备的临
3 I' x& q9 u) \床试验基地。
. f- u, O  T- L& r# C3 S康恩贝:2011 年与美国KITE 成立合资公司,康恩贝亿现金出资占七成股权,KITE 以技术出资占三成股权。" K8 M8 H9 T( I0 {( v' C
(三)细胞存储服务8 _6 f1 k- p6 H+ |1 d
冠昊生物:公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书,以1200 万元授权费,冠昊生物获得在
) k" F6 Y6 |& n5 j$ c* n" z中国大陆地区独有的授权,包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月,专注于成人健康细胞与细' J0 [: d6 y5 |& @7 r) R& ?
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场,2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分9 f& _! T+ e/ s2 }7 ^
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。
% Z$ x5 ]) x% I) U  `开能环保:公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司,建立免疫细胞存储项目,计划总体投7 B% y# D- H: ]6 m
资规模12-15 亿元,最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。& _8 ?& Z# F8 }6 I+ y' b: S* d
(四)非特异性治疗
" V! A' `3 R! \* u: {/ N/ H: n$ ^中珠控股:2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议,共同开发恢复患者免疫功能的“中( u9 u& g! j" Z# W1 {
珠1018”技术(蛋氨酸脑啡肽),潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权,期限不低于) Y4 \# b$ ?# W/ ?( {' P7 c6 [
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。2 F4 S9 k  ?) K* F8 H; X2 S4 T) }4 v
(五)免疫检查点
) c( E' h6 I6 {4 z$ w4 e, s2014 年3 月18 日,国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作,免疫检查点靶点* q4 y) e' i0 Y( R( \# T
名列其中(PD1、PC-L1、CTLA-4)。
$ B( y1 |' N  s1 i/ L* d国内以免疫检查点为靶点的研究,也相继在进行中,中信国建益来瑞(CTLA-4),百济神州(PD-1、PD-L1),
" J/ J, |3 s; v' ]中山康方(CTLA-4、PD-1),复旦大学(PD-1),中美康士(PD-1)这些机构有望获得重大专项资助。0 E, Z0 r' ?5 Q+ n' Q
国内企业布局,覆盖了免疫治疗的全领域:非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及5 J0 x" X* l% e; P9 T
免疫细胞冻存服务。我们更看好:中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。
0 X7 L  u7 u: @) v& G' Z3 b建议重点关注公司:中美康士/北陆药业(过继免疫治疗已实现盈利,长期看点PD-1 单抗)、姚记扑克(过
( D) f( G4 {4 Z" o' |( \+ M1 g继免疫治疗技术领先)、香雪制药(解放军第458 医院合作)。
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沙发
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发表于 2015-1-19 13:46 |只看该作者
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好好学习,天天向上。

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