2018版NK纯因子产品与2016版NK纯因子产品相比，有什么差异？

 
实际上，在该产品上市销售的次年，即2017年的4月份，我们就开始了对2016版产品的升级工作。改进的原因是因为该产品在全国范围极大的使用过程中暴露出了一个问题：就是产品的培养结果（细胞数、阳性率），受到使用人员操作技能、工作经验的极大影响。单纯就细胞数量而言，有时会出现10倍的差距（4亿：40亿）。
 
在这两年中，公司的技术支持人员忙的焦头烂额，由于客户广泛分布于各省，加之每次NK培养周期长（14天）。公司有限的十几个技术支持人员根本没有足够时间出差去给所有客户提供现场操作指导。结果就是支持过的客户使用的挺好，支持不到的客户培养效果就是参差不齐，差强人意。公司层面抱怨销售推进缓慢，销售抱怨技术支持不够给力，技术支持抱怨客户太多跑不过来，客户抱怨产品不够好用，研发抱怨客户不会用。相互抱怨，一个死循环。
 
客观的说，产品用不好抱怨客户不会用是没有道理的。客户讲，“我买个车，我还非得会造车啊？“真理！有人说，世界是由懒人推动的，绝对精确。正是因为很多人不会开手动挡车，所以产生了自动挡车。友康生物也要开发”自动挡“的NK培养产品。事实上，2018版NK产品相比2016版NK产品，就是自动挡对比手动挡的概念。
 
附NK纯因子培养产品2016版与2018版针对不同样本获得的细胞数及阳性率的对比图：

样本1——样本6，使用的2016版NK纯因子培养产品，样本A——样本F，使用的是2018版NK纯因子培养产品。

2016版产品，缺陷在于产品对使用人的操作技能与操作经验要求有点高。具体来说，由于每个人的样本（脐带血或外周血）客观存在着极大的差异，会导致在NK培养的前半程（7天以内）不同样本的NK细胞密度水平，会存在极大的差异（差异2倍到6倍）。这就要求产品的使用人必须根据不同样本的状况，灵活的调整每一次补液后的细胞密度。一旦调整不当，就会导致整个培养结果偏离正常值（细胞数少于10亿，阳性率少于40%）。就像手动挡的车一样，司机得根据行车速度决定到底要挂几档，到底是升档还是降档。坦率的说，不经过长时间的训练，确实掌握不了这个技能。
 
还是回到开车，大家都能接受不会开车得付学费去驾校学习开车。但说到不会养NK细胞呢，我们曾经主张收费给全国客户集中培训NK细胞培养。但国内客户对付费学习产品使用的模式，很难接受：觉得我买你的产品，我还得再花钱学怎么用这个产品，你们开黑店呢？大多数客户接受不了这个理念，我们也只好灰溜溜的作罢。
 
那怎么办？开发自动挡的车是正道。就这样产生了2018版的NK培养产品。2018版的NK培养产品，在大数据分析（基于全国10000多份完全不同的样本）的基础上，通过增减与调整不同类别因子的类别与含量，均衡了好的样本（初始NK表型高的样本）和坏的样本（初始NK表型低的样本）的激活时间与细胞扩增速度，达到了提升样本在培养的前半程（7天）生长速度的目的。
 
更进一步说，这个改进有什么意义？意义非常重大。因为2016版NK产品中所有的细胞培养失败案例，均表现为培养的前半程（7天）细胞生长缓慢。由于细胞生长缓慢，意味着在补液时会面临细胞密度过低的状况，有丰富细胞培养经验的人知道，在高密度时补液无论怎么补，都不会有大错。在低细胞密度时补液，稍有不慎就会满盘皆输：过多的补液会导致细胞密度过低，NK生长更加缓慢，最终导致细胞数过少；过少的补液会导致培养液中的细胞代谢产物累积过多，毒害现有的NK细胞，使其更加难以生长。而恰到好处的补液又需要使用人有丰富的操作经验。正如手动挡车起步的油离配合一样：只有刚刚好，车才能行驶。略微差点意思，就会熄火。
 
这次改进，最核心的原因是我们掌握了一个非常重要的数据——前7天每次补液前细胞应该达到的密度。低于这个密度，某些样本就会存在补液后细胞生长缓慢的可能。高于这个密度，某些样本则由于前期生长速度过快，会影响其后期（7天以后）的生长速度。这个核心数据是基于友康生物对10000份样本的大数据分析得到的。通过对些样本的分析，我们适当调升了所有样本的前期生长速度（7天以内），使其在前七天补液的3个节点：3天、5天、7天，细胞生长密度均都能达到*×106 cells/ml的这个安全值。在这个安全值之上补液，用户完全不需要做决策，仅需简单的根据我公司产品使用的原则补液即可。简单说，不需决策，仅需执行。就像开车一样，只管踩油门，不用担心熄火。
 
本次2018版产品，由于避开了那些需要丰富经验才可正确处理的操作环节，所以特别适合那些经验不太丰富的实验室技术人员，仅需简单的按照说明书的操作，就可以达到细胞数量40-60亿/2L或50-75亿/3L的细胞数量水平，以及CD3-CD56+的60%-90%的水平。
 

外周血NK细胞倍增曲线：细胞总数45亿/2L 体系，NK细胞表型：CD3-CD56+:72%

脐带血NK细胞倍增曲线：细胞总数48.2亿/2L 体系，NK细胞表型：CD3-CD56+:63.1%

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