除了CAR-T，抗体产品线布局俨然成“行业新贵”

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除了CAR-T，抗体产品线布局俨然成“行业新贵”
- F7 W9 a% v3 u# z! Q$ m, L: b# S0 J* c作者：   来源：生物探索   发布者：张荐辕   日期：2016-01-28   9 E) l2 d) }+ M+ J6 f# c
笔者曾在《生物医药成“金矿产业”，他们忍不住都来了》一文中总结了一些跨界涉足生物医药行业的公司，其中银河生物的转型力度确实让人惊叹。公司成立于1993年，1998年上市，先前主营业务为电气设备、电子元器件等。
. k+ \  W' |! E; S, r" j6 Q# ]自2014年9月公司明确未来五年产业发展规划中将以生物技术为核心构建公司医药及医疗服务产业以来，银河生物不断通过成立新公司、收购、与研究机构建立合作、定增等举措积极推动公司这一新核心业务的发展。2 t, N9 j2 F& s. @' P& h$ r
那么，银河生物究竟涉猎了生物医药领域的哪些领域呢？该公司去年11月募集的75.52亿元，扣除相关发行费用后将全部用于四大项目：精准医疗与生物治疗产业平台、肿瘤治疗药物研发与生产平台、非肿瘤类重大疾病药物研发与生产平台、模式动物与人源化小鼠平台等项目的建设。+ J$ K- i, ^7 R' `) C* u) q
精准医疗与生物治疗产业平台中主要包含了基因检测、PDTX、细胞免疫疗法以及干细胞治疗。其中，干细胞治疗主要致力于脊髓损伤、 帕金森、中风等神经系统疾病的应用研究。细胞免疫疗法曾在《银河生物“豪投”生物医药，布局CAR-T治疗等热门技术》一文中有详细介绍。2 e( [% z/ `0 X' B: W
肿瘤治疗药物研发与生产平台包括了4个单抗药物、2个小分子靶向药物。本文具体介绍一下银河生物的抗体产品线：
1 ^( p( z) R) l1. YH101 药物5 x" @0 Z, s' {* w/ g2 i, O( I
单抗抗体，主要适应症为非小细胞肺癌、乳腺癌。YH101 的作用机制为 CTLA-4 抑制剂，通过抑制 CTLA-4 与 B7 分子结合后，解除 T 细胞免疫负向调节。国外同类药物（Ipilimumab）在 2011 年由 美国 FDA 批准上市。
& K& h5 k5 x$ S/ P6 m$ T7 Z& a+ m! E银河生物在CTLA-4 单抗方面的布局还不止如此。2016年1月19日，公司公告与美国ONCOIMMUNE签署项目合作意向书，拟通过增资扩股的方式获得美国昂科免疫公司 35%-45%股权，且双方在中国境内成立由银河技术控股（51%股权）的合资公司，要业务为 CTLA4 抗体的临床（前）研究。
* {0 h8 Q# |2 Y$ o2. YH102 药物$ q6 \/ Z8 M: X/ C$ G& A+ Y
单克隆抗体，主要适应症为预防癌症骨转移及已发生实体瘤骨转移后相关骨骼事件的预防。YH102 作用机理为阻止 RANKL8和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。8 {# t. |7 F. `2 R6 s0 m
3. YH103 药物9 F1 \9 |% J" L. s
单克隆抗体，主要适应症为胃癌。YH103 的作用机理为抑制TIM-3 过度激活，避免 TIM-3 引起 T 细胞衰竭而引起 T 细胞分泌 IFN-γ 的能力下降，从而达到抑制癌细胞生长目的。; [" X" |9 m( W
4. YH104 药物
2 t& }. L: T9 O3 v4 I! m# n单克隆抗体，主要适应症为胃 癌。YH104 的作用机理为激活 GITR，促进 GITR 与其配体（ GITRL）结合，通过分泌细胞因子、激活促分裂素原活化蛋白激酶 （ MAPKs） 等途径，促进 T 细胞增殖，进而增强效应性 T 细胞功能，发挥抑制肿瘤作用。# y2 b6 r7 X- q' i1 I8 ?
非肿瘤类重大疾病药物研发与生产平台主要是针对丙型肝炎、类风湿关节炎以及骨质疏松症这三类疾病，且项目所涉药物品种均为单克隆抗体。
, R& m3 [1 ^" T0 _) F4 l6 z6 Z1. YH201 项目：项目开发的新型治疗丙型肝炎病毒的药物属于广谱中和性全人抗体药物。
, ]% \5 d, g" R6 _" l2. YH202 药物：单克隆抗体，主要适应症为中、重度活动性类风湿关节炎成年患者，YH202 为新一代针对 T 细胞发生作用的新型生物制剂。' P0 k2 @; P( H# k! I" l
3. YH203 药物：单克隆抗体，主要适应症为骨质疏松症，作用机理为通过抑制破骨细胞的产生、功能和存活，减少骨吸收达到治疗作用。# C& Q: v, P. e) |/ s* w; g
模式动物与人源化小鼠平台项目是以抗体基因组人源化技术、杂交瘤技术、 抗体筛选技术等为基础，构建的药物基础服务平台。据悉，公司控股子公司银河医药已成功研发出的 PD-1 小鼠和CTLA-4 小鼠。2 e" W( o0 }3 }% m8 \3 K
点评：2 J2 t4 {: a+ R+ K' q% H  d/ q4 r: K6 |
都说抗体是生物医药领域的主力军，从银河生物的布局看，抗体药物和平台的布局已俨然成为公司转型生物医药领域的重要途径。上述4大平台中，有3个与抗体密切相关。然而，值得注意的是，公司并未明确对目前最火热的PD-1/PD-L1靶点抗体药物的布局。
: C' R- o- ?2 ~7 F" I2016年1月，米内网统计了“2015年涨幅超200%的21只医药股”，银河生物也在其中。但是原文作者表示，银河生物2015年上半年股价表现较好，11月重组复牌后，股价反而表现一般，显示出市场对生物医药研发风险的担忧。
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