! Z( h% }5 ^; \! W6 d- {1 @. F3 }( u
* g2 A( G$ S& b. G
全国人大代表、辅仁药业集团有限公司董事长朱文臣在“两会”上提出，国家应进一步明确肿瘤细胞免疫治疗管理部门，完善中国生物医药创新战略顶层设计。
$ }- N" }9 M7 S' b3 |
为了推动细胞治疗行业的有序发展，朱文臣建议：1、加强协调，尽快明确细胞治疗管理模式。建议由国务院协调国家卫生计生委和食品药品监督管理总局，尽快确定细胞治疗的管理部门，研究制定适合细胞治疗特性的法律法规，推动行业的规范发展。2、建立细胞制剂区域制备中心，扭转细胞治疗散乱局面。
! `7 [: j0 t4 L4 D: {2 M
此外，针对近年来大热的“细胞治疗”，朱文臣表示，细胞治疗在我国一直处于学术界和管理部门的技术与药品之争的尴尬局面之中， 使得我国的细胞治疗管理严重滞后，乱象丛生，技术和产业呈现严重的散、乱、小状况。
( T8 M* X2 u7 ^3 d" q 朱文臣表示，生物医药产业创新是中国应对疾病挑战的关键要素。中国人口基数大，慢性病患者数量众多，仅糖尿病患者数量就高达1.1亿人，未来医疗花费巨大，中国需要创新药物来降低这些慢性疾病的负担。一些中国人发病率较高的疾病，例如乙肝、肝癌、胃癌等疾病需要政府给予更多的关注和支持，针对这些疾病的创新药物较少，同时也不是欧美日等发达国家研发的重点，中国需要引领这些领域的创新。强大的生物医药研发能力是应对重大公共卫生事件的基石。
( o# F1 I' h8 B3 |5 p
但是，同时我国的生物医药创新距离国际先进水平还有不小的差距，离国家和人民的期待也尚有距离。中国重大新药创制的成果还没有一个走出国门，中国百姓用上自己的创新药往往需要等候多年。一个产业的健康发展需要一个良好的生态系统，为了更好的发展我国生物医药产业，造福中国百姓，我们有必要从国家生物医药创新战略的顶层入手，为中国打造一个以创新和质量为导向的生态系统。
/ j( d* x# P& x$ p8 h H “医药创新需要政策法规、研发能力和投资相互协同，才能构成促进生物医药创新的生态系统。”朱文臣说，“上述三个方面要素涉及多个部委（上市审批/食药总局，医保/人社部/,招标/卫生计生委，知识产权保护/专利局等），单个部委很难从全局角度进行协调与规划，因此在生物医药创新方面需要建立国家层面的协调机制。”
& Q# U8 h! s! p 在科学监管领域积极借鉴国际成功经验，尽早加入ICH（人用药物注册技术要求国际协调会议）、PIC/S（国际药品认证合作组织）等国际组织，早日实现我国药品监管与国际接轨，避免重复其他国家和地区所走过的弯路。
发表于 2016-3-8 08:13
发表于 2016-3-8 08:33
