环境监测验证方案

春玲子

我想知道环境监测 的四个监测项目，悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等的检测在进行方法学验证的时候考虑哪些方面啊，这方面是在不懂啊，请大神帮忙呀      有什么标准或者规定啥的么

yingfeixiang

一般都是按药品GMP标准走得，有国标呀

春玲子

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国标的方法就是告诉怎么检测  用什么方法  那么验证  是用什么方法呢 我不是特别理解   GMP也是让参照国标  却没有具体 的说明验证是什么  怎么做 为什么做

春玲子

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国标的方法就是告诉怎么检测  用什么方法  那么验证  是用什么方法呢 我不是特别理解   GMP也是让参照国标  却没有具体 的说明验证是什么  怎么做 为什么做

pauldong

这个直接参考国标，不需要做方法学验证了，国标都出了，难道方法学有问题吗，除非你对其中的一些方法进行了修改。

春玲子

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. E! ?& U1 \8 }* j这方面我也查了一些方法，在方法学上的验证都是参照国标和GMP，但是我在一些其他的规定上，也学习了一些关于悬浮粒子的验证还有表面微生物的取样验证，也有一些验证的资料，也算是边学习边收获。

我的小宝贝

检测方法的验证，一般都是按国标的方法进行吧，设计好方案，操作方法和步骤。不知道我理解的对不对，欢迎大家讨论

三月桂花香

FDA，GMP都有规定，然后检测方法根据中国药典上面的方法，还有洁净区环境检测管理规程方法做就好了。