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[SCAI2016]干细胞治疗难治性心绞痛的希望
+ N& i) \% o; Z5 H* N& v来源:医脉通 / 作者: / 2016-05-092 o: H8 C% r" Q, o5 F( U! V+ [
; G: K% s) A, v. [9 k5 XRENEW研究结果显示,干细胞治疗难治性心绞痛显示出阳性结果。2 O8 E' x: b$ J! S: |' w {( W3 Z
RENEW关键研究的目的是在444名难治性心绞痛患者(已接受最佳抗心绞痛治疗,存在缺血证据,非血运重建候选人)中评估干细胞治疗的效果。拟将大约200名患者分配到G-CSF动员的CD34+细胞组,100名患者接受安慰剂,100名患者接受标准治疗。
7 i$ C3 L2 V9 A, OTimothy D. Henry(Cedars-Sinai心脏研究所)介绍,该研究在2013年12月因战略和财务问题被赞助公司[Baxter]停止。在研究停止前,共纳入112名患者:CD34+组57人,安慰剂组27人,标准治疗组28人。标准治疗组未设盲法。主要终点为CD34+组和安慰剂组运动时间的变化;其他终点包括心绞痛频率和死亡率。% o& F) ~& q( x4 S" x$ l$ W4 O5 i
研究被停止时,CD34+组6个月时的运动时间改善较安慰剂组多1分钟,12个月时运动时间改善较安慰剂组多30秒。CD34+组6个月时的心绞痛频率也低于安慰剂组(RR = 0.57; 95% CI, 0.36-0.92)。2年时,CD34+组死亡率为3.7%,标准治疗组为7.1%,安慰剂组为10%。2年时三组MACE发生率分别为46%、67.9%和47.9%。9 n1 p( {( [/ I$ b' V1 s
上述数据显示,干细胞治疗难治性心绞痛看起来非常有前途,但不幸的是还没有3期临床试验来证实其效果。
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% c. H: B0 B, c1 w0 f摘译自:RENEW: Cell therapy for refractory angina shows promise despite cessation of trial. Healio. May 6, 2016.
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