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卫计委新规
- K% B. k1 Q" m; I, @ 5月4日,国家卫生计生委召开了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议,会议重申,自体免疫细胞治疗技术按照临床研究的相关规定执行。% k& [+ R7 {- }8 F P0 v0 A+ w- n
# z6 e0 w& i, G! k. f7 h4 l5 A 会议要求,各级卫生计生行政部门要立即组织对辖区内医疗机构违规出租或变相出租科室、违规开展医疗技术临床应用的情况开展全面清理,积极配合工商部门查处违法发布医疗广告的行为,以高度负责的态度,认真履职尽责,更好维护人民群众的健康权益。
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对于卫计委发布的新规,业内人士纷纷表示,新规明确了第三类医疗技术如进行临床应用必须要经过严格的审批,这就意味着缺乏核心技术、没有确实疗效的细胞免疫治疗技术将彻底被淘汰,这一举措实际上是提高了这个行业的准入门槛,将使一大批没有核心技术能力的公司退出市场,有利于结束目前国内免疫细胞治疗行业鱼龙混杂的局面。其次,此次监管部门监管的对象主要是指“基层医疗机构”,这为更多具备临床试验资质的机构、优秀公司创造了发展机会。8 Q1 P0 c/ i0 c5 b( u
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业界普遍认为,该规定进一步明确了国内免疫细胞治疗的行业标准,规范了临床应用,对推动整个行业的健康持续性发展具有重大意义。 |
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