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阿斯利康终止6项临床试验,重点布局肿瘤免疫治疗领域. Q! ^; [6 R$ h1 q: B5 F5 l
来源:医药魔方 / 作者: / 2016-07-309 ?7 g/ l. ^9 M6 ~ ?, T' Y0 U; V8 `
5 Z* T* [# L8 N# Q阿斯利康在7月28日发布半年报的同时,也宣布了一项令人震惊的消息——公司将要停止6个在研项目。
# X' @6 N/ W, ?! L受专利到期的影响,阿斯利康最近的日子也不好过,其重磅降脂药物瑞舒伐他汀,第二季度销售额相比2015年同期下滑29%,虽然公司抗肿瘤药物氟维司群、心血管系统药物替格瑞洛、达格列净上半年销售额分别提升了20%、49%、64%,但仍然不能挽救公司传统药物领域饱受打击的困局。上半年公司总收益下降3%,每股收益下降45%。
0 A `( X; c, o7 g( `为削减开支,进行资产重组,阿斯利康毅然决定停止6个在研项目。这6个项目主要来源于阿斯利康旗下的生物制药公司MedImmune,包括一项正处于III期临床的Epanova (Omega-3羧酸)和达格列净的组合试验,前者用于降低甘油三酯,后者2014年被批准用于糖尿病,该试验中则是评价对非酒精性脂肪性肝炎的治疗效果。; [ |0 R7 s/ n. g% Q5 Y* ^
被暂停的还有一项奥拉帕尼作为胃癌二线用药的III期临床试验,在该实验中,相比单用化疗,该药物与化疗联用时未能达到提高整体生存率的主要终点。3 I/ c( y+ Y+ x( ]" }
此次停止的还包括一些目前均处于I期临床新分子实体,如MEDI0639(DLL-4单抗)联合公司PD-L1药物durvalumab用于实体瘤的临床研究,以及MEDI6383单用以及与duvalumab (MEDI4736; PD-L1 mAb)联用的两项临床试验,还有MEDI7836,一个用于治疗哮喘的IL-13单克隆抗体。# c. a6 t5 x% h7 E
尽管如此,阿斯利康CEO Pascal Soriot 仍然对公司的研发管线持乐观态度:”公司首个呼吸系统生物药—benralizumab已在两项关键性III期临床研究取得了重大胜利,公司第三代EGFR靶向药物Tagrisso正用于肺癌二线用药, Durvalumab (PD-L1单抗)联合tremelimumab(CTLA-4单抗)用于实体瘤的新型免疫治疗联合方案目前患者招募非常顺利,我们期待着这项试验的关键结果。”0 f# U0 @% [7 v% C* Z' h; n" n& X: U
另外,业内传言说瑞士制药巨头有意向收购阿斯利康。如果诺华确实对阿斯利康感兴趣,大概也是因为阿斯利康的肿瘤免疫领域表现出的强劲势头。
5 a0 K; P& F7 f9 A# ]图1 阿斯利康肿瘤免疫领域临床试验进展情况& j3 |: `0 x8 w- ?' `) N
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