干细胞治疗前景讨论

铁皮屋顶上的猫

6月26日的Science杂志推出了“Stem Cells”专题，主要侧重于干细胞的临床方面，以6篇文章（包括1篇引言，2篇展望和3篇综述）分析了干细胞目前在临床上应用，以及相关法规等方面内容。3 t7 h- i1 ~. j; ~: Z5 @6 w1 @
& [' X# D& g" i; H6 `/ Z" D在Science引言中指出临床应用干细胞目前技术还不成熟，需要更多深入的探讨，其它五篇文章则分别从医学革新，组织再生，癌症干细胞等方面进行了阐述。
8 ~+ j8 Q" K% b# W7 b: D& M! p0 f) M* u" A# L* e5 p, `而在其中一篇文章中提到从很多病人的观点来看，同意一个医疗革新也许比招纳到一个临床试验更好，尤其是那些实验的目的不是治疗病人而是拓展知识。病人花费宝贵的时间并不是关心能否扩展知识，而是缓解病情和生存。还有一些原因使得我们对干细胞医学革新保留一些空间。患者不可能完全依赖临床实验过程——从一期临床到二期临床再到三期临床——来证明此类实验较之目前的治疗方式在安全性、有效性和可能的优势方面占优。我们相信在严格的监管和严密的科学性指导下，医疗革新和临床试验的组合将会是一个有力的途径，能够得到疗效确切的方法。根据细胞类型、同源或非同源运用、移植的位点、自体或异体移植以及疾病指证的不同，目前存在很多的干细胞治疗途径。这些多样化的结果是有些干细胞疗法类似于药物的多级临床试验，而有些不适合临床试验，尤其在初期，更符合外科手术或移植的规范。在过去40年，只有10%-20%的外科手术技术是通过临床试验发展而来的。特别是像心脏手术和腹腔镜手术，完全不是通过临床试验发展而来。通过手术规范或是一些不适合临床试验的负责任的医学革新也许是发展干细胞疗法的一个重要途径。如同过去的一些医学革新一样，其他的一些被证实了的非常规干细胞疗法也可以采用。所有这些途径，都必须提前设置一个大概的标准，以保障病人的安全。

铁皮屋顶上的猫

殷切期待啊．．．．

07292462

现在做干细胞参差不齐，很多医院本身没有实力都是跟公司合作的，用的都是成品，医生自己对干细胞的了解甚少，如果能很好的推广，治疗效果如果得以保证？

3 v" U) b& U* F) Q: S
. u8 T- \+ S0 q- U0 E) ^8 ^" V+ a身边几个医院都在做干细胞移植，但操作的人甚至没有经过上岗培训，只是临时请外面的专家来指导后就自己操作了。所以目前的情况是不管有没有资质，不管是否条件已经具备，都在盲目上马，这样的状况比较令人担忧。真的需要管起来，使之为病人解除痛苦，但规避副作用。如果很大的副作用在很多人身上出现，那时再思考管理，就晚了。技术准入是严格要求的，但做干细胞的有几家拿到了？

铁皮屋顶上的猫

５月２８日，广州干细胞研究中心成立，专家预测，５年内会大批量生产移植用的成品，也就是说，到临床治疗的时间，专家估计也就５年左右的时间，但是，这是大规模的成熟应用么？比如说，肾的修复甚至再生，这短短的５年内能做到么？
8 H( h9 b9 ~: h4 \5 V谨慎乐观中！

铁皮屋顶上的猫

肾修复的干细胞临床应用到什么程度啦？谁能告诉一声？

铁皮屋顶上的猫

回复 10# 我是丁香 . c0 U) s6 \8 X
$ d& p9 h" q! m# H% `; B0 w

( ~$ N! C: D& k: O2 e/ e; w    相信临床应用的成熟会很快到来并不断进步的，因为全世界都在殷切期待，全世界的医学尖兵也在与时间赛跑，哪怕目前国内的很多医院也只是在进行有益尝试，哪怕技术还没成熟，但可贵的在于，已经有人在不断探索，连温总理也在去年的科技大会上说，要占领这一领域的制高点，这是政府的呼吁，也是全民的呼吁！毋庸置疑，有期待就有不断努力，有努力就将有突破！

铁皮屋顶上的猫

相信临床应用的成熟会很快到来并不断进步的，因为全世界都在殷切期待，全世界的医学尖兵也在与时间赛跑，哪怕目前国内的很多医院也只是在进行有益尝试，哪怕技术还没成熟，但可贵的在于，已经有人在不断探索，连温总理也在去年的科技大会上说，要占领这一领域的制高点，这是政府的呼吁，也是全民的呼吁！毋庸置疑，有期待就有不断努力，有努力就将有突破！

六和

我正努力学习，支持各给前辈！

sunsong7

/ S: a0 f' S% S' B
" D. O& K, q' i4 F5 k. ~个人观点：" O; n7 W% M/ r
1. 干细胞的存在许多质量不确定性：组织来源多样、遗传背景复杂、分化潜能不一、体外操作带来生物学性质改变，引入外来因子等等。在质量尚无保障的状况下，干细胞治疗的安全性和有效性无从谈及；
: D8 w; Z+ m' W2.医疗机构中开展的“干细胞个体化治疗”受制于人员技能、场所、时间等，难以满足更多的患者需求，需要专业机构分工协作进行标准化、规模化的临床实践。我国数十年药物研发、生产和应用基础上已经建立起较完善的质量管理和评价体系：如GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等，“干细胞药物”开发是规范临床治疗的必由之路；
( b! f! ]- _! v+ n# N5 l# n3.干细胞滥用可能会带来灾难性的后果，个别机构以“患者来不及等待”为借口，拿绝望的病人做试验是不道德的。在目前干细胞治疗相关法规和标准缺位的情况下，我们的科学家、医学专家和企业更应该自觉规范行为，主动探索和积极完善；
+ |  j$ A2 U3 `3 W$ W- Y6 F! e5 t4.对于干细胞治疗技术我们要有足够的谨慎和耐心，不可急功近利，避免贻笑历史。人类已与疾病抗争了数千年，再继续努力10年、8年是必要的。