培养细胞都做哪些检测？

liuyunmeng2002

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支持！

ZAQXSWCS

《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》第五十二条- a- R: k% l/ p+ ]- t
质控标准检测应参照现行版《中国药典》生物制品相关规程，检测项目至少包括
( G. p' T; L7 ~4 y( ?" E 内毒素检测、无菌检测、支原体检测、细胞数量、效应细胞比率、细胞存活率、细胞表型等。

金鹏

细胞培养所需要做的检测：
8 J, i& N. Z+ A0 y( L# r+ d1、如果是做试验用一般是根据其用途做一些检测，譬如表型、表达、活力等等，而且这些检测可能是根据实验所探究的条件贯穿在试验中某几个设置的检测点中，很少回去做一些微生物检测，除非怀疑试验中的细胞出现了某种微生物污染！1 s5 A8 r3 V1 y0 R  ^/ E" G* s
2、细胞培养用于临床的话，其检测就相对严格：: I0 N/ @( r# U; Z
a、初始接种时，你就需要对接种后的细胞培养体系进行微生物检测！
! B3 A* D6 L4 p% M* ^b、根据细胞培养工艺的周期，中间控制也会设置几个时间点进行微生物检测！
# Y: Q* N% _6 l, _  Q5 l- q" zc、在细胞培养体系达到工艺的某一阶段时，可能就需要对其进行安全性检测：细菌、真菌、支原体、内毒素【这几项做的比较多】，其他的一般采集样本前就会有一个安全性报告。除了安全性也会检测有效性，譬如：数量，活率，纯度，杀伤等。根据检测结果，对整个细胞体系进行评估，判断是否达到使用标准。% L! z. r3 P9 c+ j" H# ]6 q
d、细胞培养体系到最终阶段时，主要是对其进行安全性检测：细菌、真菌、内毒素等，同时需要留样观察！, i  z' ?$ j# {1 b. D' s! r
8 U  b  t- ~' o; P! I  s7 d
以上仅供参考，谢谢！

yangweirenhao

首先，安全性检测包括细胞主体的血液传染病毒检测，如乙肝丙肝梅毒艾滋巨细胞病毒嗜T淋巴细胞病毒等。还有细菌内毒素，无菌，支原体等微生物方面的检测。其次就是细胞有效性检测，如数目活率，细胞表面标志物，成骨成脂成软骨分化潜能，端粒酶癌基因活性，生物学效力，细胞异常毒性，还有核型等等，后面有几个应该归入到安全性里面，如果长时间冻存应该还要增加复苏稳定的性的考察。

wzs1985

《细胞制品研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》不是已经出台，里面明确了需要检测的项目，不过还没有明确检测方法而已。就我目前所知道的检测项目，基本就是细胞特性的检测：表型，杀伤，活性，活细胞比例。以及安全检测：内毒素，细菌，病毒等。