干细胞之家 - 中国干细胞行业门户第一站

 

 

搜索
朗日生物

免疫细胞治疗专区

欢迎关注干细胞微信公众号

  
查看: 29291|回复: 4
go

[请教] 跪求最新版本的干细胞GMP实验室标准 [复制链接]

Rank: 1

积分
49 
威望
49  
包包
216  
楼主
发表于 2017-2-6 14:44 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
请教各位大神,小女跪求最新版本的干细胞GMP实验室标准1 I4 `2 X/ j# c  p5 x

Rank: 3Rank: 3

积分
517 
威望
517  
包包
1904  

金话筒 优秀会员

沙发
发表于 2017-2-7 10:17 |只看该作者
回复 泥饭碗略知 的帖子
6 w) X- x1 G5 H1 D/ H( l0 ]5 H. w: M
目前并无专门的干细胞GMP实验室国家标准,我所见到的只有中国医药生物技术协会 颁布的《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》和深圳市《细胞制备中心建设与管理规范》(SZDB/Z 188-2016)
6 ~3 z! \# L/ ?' `) O  [8 }8 M也可参阅:GB50457-2014医药工业GMP净化厂房/洁净室设计规范标准,生物安全实验室建筑技术规范(GB 50346-2011) 和实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)
已有 1 人评分威望 包包 收起 理由
细胞海洋 + 10 + 20 欢迎参与讨论

总评分: 威望 + 10  包包 + 20   查看全部评分

Rank: 2

积分
183 
威望
183  
包包
881  
藤椅
发表于 2017-2-7 10:34 |只看该作者
参考 GMP 2010版, GMP主要针对制药行业,细胞治疗只能参考这些标准。根据最新要求,非最终灭菌要求B/A的环境
已有 1 人评分威望 包包 收起 理由
细胞海洋 + 5 + 10 欢迎参与讨论

总评分: 威望 + 5  包包 + 10   查看全部评分

Rank: 2

积分
76 
威望
76  
包包
448  
板凳
发表于 2017-2-7 16:12 |只看该作者
干细胞之家微信公众号
国外是不是有个pic/s gmp的文件。如果能够达到那个要求,应该其他的gmp都能达到了吧。
已有 1 人评分威望 包包 收起 理由
细胞海洋 + 3 + 10 欢迎参与讨论

总评分: 威望 + 3  包包 + 10   查看全部评分

Rank: 2

积分
244 
威望
244  
包包
998  

优秀会员

报纸
发表于 2017-2-16 16:50 |只看该作者
可参考下。

细胞制备中心建设与管理规范.pdf

283.84 KB, 下载次数: 12

人类血液来源免疫细胞库建设与管理规范.pdf

594.42 KB, 下载次数: 4

已有 1 人评分威望 包包 收起 理由
细胞海洋 + 5 + 15 欢迎参与讨论

总评分: 威望 + 5  包包 + 15   查看全部评分

‹ 上一主题|下一主题
你需要登录后才可以回帖 登录 | 注册
验证问答 换一个

Archiver|干细胞之家 ( 吉ICP备2021004615号-3 )

GMT+8, 2024-4-26 09:14

Powered by Discuz! X1.5

© 2001-2010 Comsenz Inc.