盘点 | 肿瘤治疗领域近期进展汇总

yinfuhua

盘点 | 肿瘤治疗领域近期进展汇总
" P- h* M" c# V* h4 C来源:药明康德 / 作者: / 2017-03-07
: n$ N$ e* t3 F# v1 ^; t; Q1. 合作：Arix Bioscience 携手武田风投资本，共助肿瘤领域的药物开发& w7 x* C2 N2 B, ^
武田风投资本 Takeda Ventures 近期与 Arix Bioscience 达成一项战略性合作。这项合作意味着 Takeda Ventures 携手 Arix，以投资 10-15 项早期生物技术项目。这项协议使得武田药品成为第二大同 Arix 合作的生物制药公司。此前，UCB 也已与其合作。
9 M; W' [9 _/ P3 A2 L. N3 c& T7 e5 T  ], B( o2 K- d8 B
不管是 Takeda Ventures，还是 UCB，都深受 Arix 的专家团队和其广泛的医药网络圈所吸引。Arix 已经成功与诸如马克斯•普朗克 Lead Discovery Center、美国药物开发加速器 BioMotiv 展开合作。Arix 已经形成由大型药企、生物技术公司和成熟风投家，诸如连续创业者 Sir Chris Evans 等在内的医药圈，能够准确定位何时和何处进行投资。- l# q1 K+ C9 m$ H

' y* K+ {, X4 A$ N6 o4 o根据有关人士透露，此项协议下，Takeda 和 Arix 分别将派遣专家，从而形成联合专家小组，将对创造和建立生物技术公司进行指导。同时，双方将继续在武田药品所专注的研发领域，包括肿瘤、胃肠道等项目。1 D4 |9 K2 @/ ~; v+ M3 J8 `- j
2. 新疗法：基因泰克的乳腺癌鸡尾酒疗法挺进 3 期临床
& @& o7 R( W6 Z5 y- h罗氏（Roche）子公司基因泰克（Genentech）宣布，其乳腺癌的“鸡尾酒”疗法——帕妥珠单抗（Perjeta）、赫塞汀（Herceptin）和化疗联用——在 3 期临床试验中，肿瘤复发概率和死亡率明显下降。临床试验结果显示，相比赫赛汀和化疗方案连用，使用该种“鸡尾酒”疗法的 HER- 2 阳性早期乳腺癌患者在疾病复发风险方面明显下降。这项临床试验达到终点对于罗氏来说，意义重大，因为赫赛汀将面临专利到期，同时面临美国市场的生物仿制药的竞争压力。9 o) W2 S2 k4 J
* T8 }/ K2 H( f* E$ t
乳腺癌研发一直是药企研发部门的重头戏。根据 GBI Research2016 年的分析，目前该领域在研药物共有 1050 种，其中 347 种属于创新药（first in class）。另外，HER2 阳性乳腺癌占所有乳腺癌的百分之二十，并且预后极差。罗氏表示，使用赫赛汀和化疗联用的患者中，百分之三十左右仍存在疾病复发的困扰。
! @% R1 W# X! P9 n3 s2 V2 }3. FDA 快讯:Agios 的白血病药物 enasidenib 提交 NDA 申请4 t; B" r6 `: \0 n+ s  r! Z" ]' z
新基药业（Celgene）和 Agios 正等待 FDA 对其治疗急性髓性白血病（acute myeloid leukemia）的 enasidenib 的审批。FDA 不仅接受该项药物的 NDA 申请，同时授予其优先审评资格。该项药物是 Agios 的先导化合物，其 CEO 并未按照传统四期临床试验进行研究，而是将其分为早期开发和晚期开发两个阶段。
, s+ u2 x$ L, \1 b
' J% i- ]( A; q# `▲Enasidenib 分子结构（图片来源：newdrugapprovals）+ ]7 H2 ^/ I5 n5 e4 S/ _
“我们加速了这项申请，首例病人入组的 3 年后，我们提交了 NDA 申请，药物我们深知复发性和难治性 AML 拥有巨大的市场需求“，新基药业的肿瘤部的负责人 Micael Pehl 先生说道，“这次 enasidenib 的 NDA 经过 FDA 接受，对于此类难治性疾病的分子靶向疗法，具有里程碑意义。”: p/ ^/ M- d, c$ {/ j8 t
4. 精准放疗：让放疗更精准，美国 FDA 批准新型核磁共振导向放疗系统8 \2 m8 \3 k8 S( s( X
ViewRay 公司近日宣布，已获得美国 FDA 批准，向市场推出 MRIdian Linac 系统。这是该公司开发的基于下一代直线加速器的核磁共振 (MRI) 导向放疗系统。
: T+ d$ Y- r. ]4 s0 x0 `: q2 A/ Q
( {; I9 c2 t0 @, h: t* T6 B; s▲MRIdian Linac 系统（图片来源：medicalphysicsweb）
0 }* Q1 ^( J% F$ h9 E; ?3 ]“长期以来，肿瘤放疗医生们期待着一种将 MRI 和直线加速器辐射传输整合在一起的临床系统，因为这将是提高放疗效率的重大突破，”亨利福特医院肿瘤放疗部门的负责人 Benjamin Movsas 博士说：“我们很荣幸能成为首批使用 MRIdian Linac 系统的医疗中心。能够实时观测患者接受放疗时的体内变化并确保放疗辐射持续作用在靶标上，是一个巨大的飞跃，将改善患者的治疗效果。”
! h. K9 Q) r1 j“利用 MRI 导向的放疗，我们能够在患者接受放疗时观察到其体内肿瘤和器官的移动，并实时调整辐射剂量，以确保肿瘤受到最大的辐射剂量，同时减少对周围健康组织的伤害，” 圣路易斯华盛顿大学医学院的放射肿瘤学部门负责人 Sasa Mutic 博士说：“这项技术将帮助我们治疗在肺、肝脏和胰腺等部位的肿瘤，这些部位由于靠近十分要害的器官和生理结构，因此提高放疗的精准度十分重要。”
7 H* ^' P, g6 }$ S" Y. P参考资料：6 G% ~$ v% y9 d7 P
[1] Arix Bioscience, Takeda (TKPYY) Partner Up to Create and Grow Biotechs" ]4 |' K, W, c$ S
[2] Genentech (RHHBY) New Breast Cancer Cocktail Cuts Deaths in Phase III Study, Roche (RHHBY) Stock Soars2 j$ e1 [2 u! _
[3] Celgene, Agios beat a short path to an FDA decision on AML drug
2 \$ b, Y7 s8 f$ l% c- J0 {[4] ViewRay Receives FDA 510(k) Clearance for MRIdian Linac" d( s8 G9 w  B: z/ S9 Q
[5] FDA Approves MRI-guided Breakthrough Cancer Treatment
& b. O; d6 m7 G