一通用型CAR-T疗法进入临床试验

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2月7日，Cellectis公司曾宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的IND批准，成为第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。; b  K1 a* n  F3 s
3月3日，免疫大牛Gemma K. Alderton教授Nature Reviews Cancer杂志在线发表文章，力挺通用型CAR-T的临床应用。他说：这份报告提供了第一个应用HLA不相合的捐献者免疫细胞制造出通用性CAR-T的例子，未来更多患有其他疾病的的患者或因此技术而获益。
! I4 J! z  x" i" u2 f就在今天，施维雅（Servier）、辉瑞（Pfizer）和Cellectis公司联合宣布，美国FDA批准了通用型CAR-T疗法UCART19 IND（Investigational New Drug)资格，可在美国进入临床发展，用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病适应症。3 {9 G7 i7 v# y  W9 b- u! G$ ~
UCART19是正在开发用于治疗表达CD19的血液恶性肿瘤的同种异体CAR-T细胞疗法产品候选物，经TALEN基因编辑。最初，UCART19被开发用于急性淋巴细胞白血病（ALL），目前处于1期临床阶段。与现有基于T细胞的自体产品相比较，UCART19具有同种异体、冷冻状态、“现成型”等优势来克服当前自体方法限制的潜力。