干细胞之家 - 中国干细胞行业门户第一站

 

 

搜索
中源协和

免疫细胞治疗专区

欢迎关注干细胞微信公众号

  
查看: 28534|回复: 6
go

[请教] 求实验室需要做的一些认证 [复制链接]

Rank: 2

积分
184 
威望
184  
包包
1005  
楼主
发表于 2017-4-26 15:28 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
求各位大神告知我一些实验室需要做的认证,并麻烦提供一下第三方的号码,哈哈,感谢感谢
已有 1 人评分威望 包包 收起 理由
细胞海洋 + 1 + 5 欢迎参与讨论

总评分: 威望 + 1  包包 + 5   查看全部评分

Rank: 2

积分
76 
威望
76  
包包
448  
沙发
发表于 2017-4-26 15:39 |只看该作者
现在很多实验室都会做一个GMP认证,这个不是当地政府的事情吗?  
已有 1 人评分威望 包包 收起 理由
细胞海洋 + 2 + 10 欢迎参与讨论

总评分: 威望 + 2  包包 + 10   查看全部评分

Rank: 2

积分
128 
威望
128  
包包
717  

帅哥研究员 美女研究员

藤椅
发表于 2017-4-26 16:10 |只看该作者
回复 wzs1985 的帖子
; c# e) B; A2 B6 e# T  \6 g/ P% I: C" ]$ B0 K, s3 A: @1 `( z
细胞实验室过不了GMP认证的,GMP认证需要产品批号,细胞制品中国还没过审批。
已有 1 人评分威望 包包 收起 理由
细胞海洋 + 3 + 10 欢迎参与讨论

总评分: 威望 + 3  包包 + 10   查看全部评分

Rank: 2

积分
173 
威望
173  
包包
823  
板凳
发表于 2017-4-26 17:04 |只看该作者
干细胞之家微信公众号
可以过那个ISO9001
已有 1 人评分威望 包包 收起 理由
细胞海洋 + 2 + 10 欢迎参与讨论

总评分: 威望 + 2  包包 + 10   查看全部评分

Rank: 2

积分
147 
威望
147  
包包
638  
报纸
发表于 2017-4-27 15:08 |只看该作者
ISO15189,ISO9001,这些都是一般有检测能力的实验室可以过的,一般实验室都是可以申请CNAS认证的。' J( o, X, A4 e! L
如果你有厂房,有地方生产获得国家批准文号的药品类,你的实验室就能连带一起过GMP认证。
% `8 d* N6 v' h- z! g虽然细胞类检测实验室没有具体强制性的规范要求,但是也应该按照GMP规范来要求执行日常的管理,保证实验室数据完整性。
已有 1 人评分威望 包包 收起 理由
细胞海洋 + 10 + 20 欢迎参与讨论

总评分: 威望 + 10  包包 + 20   查看全部评分

Rank: 2

积分
184 
威望
184  
包包
1005  
地板
发表于 2017-4-28 11:58 |只看该作者
回复 rzghc 的帖子
5 ^" x& K: E0 H/ Z$ ~4 A
; y4 O/ k; p4 y: ?) s: D7 \+ _传说中CMP已经要取消了
已有 1 人评分威望 包包 收起 理由
细胞海洋 + 1 + 5 欢迎参与讨论

总评分: 威望 + 1  包包 + 5   查看全部评分

Rank: 2

积分
184 
威望
184  
包包
1005  
7
发表于 2017-4-28 11:59 |只看该作者
回复 wangddk 的帖子
1 A" p0 {+ d7 ?0 N; `
4 A+ q! X# K* }! X( U6 e9 t" e需要咨询公司和检测公司,有么有好一点的资源?
‹ 上一主题|下一主题
你需要登录后才可以回帖 登录 | 注册
验证问答 换一个

Archiver|干细胞之家 ( 吉ICP备2021004615号-3 )

GMT+8, 2025-12-19 10:18

Powered by Discuz! X1.5

© 2001-2010 Comsenz Inc.