罗氏 T 细胞双特异性抗体药物与 PD-L1 药物联用早期研究初现曙光

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罗氏 T 细胞双特异性抗体药物与 PD-L1 药物联用早期研究初现曙光
! O7 y9 L' Y$ Q来源:新浪医药 / 作者:羊药师 / 2017-05-20
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/ X' K+ K' R, V" p, Y4 i# R制药巨头罗氏公司最近公布了一项关于双特异性抗体药物治疗已接受标准疗法治疗的转移性结肠癌（mCRC）患者的临床早期研究。初步结果显示该抗体能够改善这类难治患者群体的治疗效果，而通过该抗体药物与 PD-L1 药物 Tecentirq 联用治疗后，患者也出现了一定程度的响应。6 S. i/ Z7 K* T
研究人员利用这种靶向癌胚抗原（CEA）的抗体药物进行了两项早期临床研究。在该抗体单独治疗研究中，31 名 CEA 阳性 mCRC 患者接受了 60mg 及以上剂量的双特异性抗体药物，其中 39% 患者的病情不再恶化，6% 患者出现了部分响应。在另一项有 11 名 mCRC 患者参与的双特异性抗体与 Tecentirq 联用的临床研究中，研究人员发现这两种药物有望互为补充。数据显示 7 名患者病情稳定，另有 2 名患者出现了部分响应。1 e5 S+ r5 l  m! h* x
尽管这两项临床研究中仅有部分患者出现了部分响应且并没有患者出现完全响应，但考虑到此次招募的全部都是接受过标准疗法治疗后产生转移或是耐受的患者，这一早期研究结果对于罗氏而言已经属于相当出色。据统计目前患有 mCRC 的患者五年生存期仅在 10% 以上。/ v) o: c0 U6 L2 J- @  N
研究人员还统计了这种双特异性抗体的安全性指标。数据显示在两组试验中接受 40mg 及以上剂量组治疗的患者有近 40% 患者出现 3 级或以上不良反应事件，腹泻和注射相关反应是最常见的不良反应。其中一名接受了 600mg 剂量的患者在给药后死于呼吸衰竭。
, B* _9 b8 Y7 Q5 C1 T5 B3 g罗氏公司开发的这种双特异性抗体主要被设计用于结合 T 细胞上的 CD3 受体和肿瘤细胞上的 CEA，科学家相信通过这种双特异性抗体能够拉近 T 细胞和肿瘤细胞的距离，使其更易识别和杀灭肿瘤细胞。下一步罗氏公司计划进一步推进这种双特异性抗体的开发，包括利用其和 Tecentirq 以及其他药物组成联合疗法。
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