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诺华首席研发官透露 CAR- T 药物定价策略

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发表于 2017-6-10 17:59 |显示全部帖子
诺华首席研发官透露 CAR- T 药物定价策略
/ e; d3 `) l. g& V2 X. c$ i5 v来源:新浪医药 / 作者:范东东 / 2017-06-10* |: N, j6 B  z8 F# ^

) I; o* L1 z% g1 T. U" K来自诺华的全球首个 CAR- T 治疗面临的障碍不仅仅是美国 FDA 的审核,还有定价和患者购买渠道。这种新型的一次性治疗药物很有可能价格不菲,因此诺华正积极地开展该药物的定价策略和付款方式等工作。! V% g2 G- k3 x1 J: Q$ `1 o
诺华首席研发官纳拉辛汉告诉彭博社称,“诺华 CTL019 正在接受 FDA 的审查,提交的适应证是治疗儿童和年轻成人复发和难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。在审核期间,公司将以干细胞移植作为定价的基准,并结合支付 / 成交率,以便促进药物最终能够付款,促进更多的患者获得该药物”。6 d" k; H# }2 b0 Y
CAR- T 全称为嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法,它通过基因转导的方法转染患者的 T 细胞,使其表达嵌合抗原受体 (CAR),是极具治愈潜力的一种个体化治疗方法。与基因疗法一样,由于具有一次性治疗的特性,该类药物有望成为世界上最昂贵的药物之一。诺华公司正与 KITE 制药展开激烈该领域的竞争,其他药企的 CAR- T 产品也紧随其后。1 `  c; Z8 s' a0 u2 f: D  ?
今年早些时候,英国的 NICE 成本监管部门对该药物的价格进行了测算,假设患者可以通过服用该药物延长 10 质量 / 调整生命年的生存期,那么 CAR- T 药物的价格将可能达到 649,000 美元。对此,诺华发言人评论称:“这个结论还为时过早。价格问题我们将在审批通过后公布。”, [4 ~. }  `* G# D# k$ Q; ?" E# _5 \
当被要求确认纳拉辛汉对定价和付款策略的消息时,诺华发言人重申,“现在评论定价太早”。干细胞移植和后续治疗费用超过约 80 万。
6 ^; o: R4 }+ I5 f  v% e根据其网站上的生产线来看,诺华公司计划今年提交弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的申请。本周三,诺华发布了中期调查结果,该药物在 45%的复发 / 缓解型弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的患者中显示了 3 个月总反应率。药物试验达到了其主要终点。
$ \3 M) N4 t" n# F0 Y  S今年四月份的一份世界最昂贵的药物排名中,uniQure 制药基因治疗药物 Glybera 荣登榜首,售价为 120 万美元,但最终该药物因需求低迷而最终遭公司放弃。最近推出高价药物包括百健艾迪公司脊髓性肌萎缩药物 Spinraza(第一年 750,000 美元和以后几年每年 375,000 美元)以及 BioMarin 公司治疗 CLN2 的药物 Brineura(售价 702,000 美元)。
: g. {' P; O' Z8 k; ~% y在突破性的 CAR- T 领域,诺华公司正与 KITE 制药,JUNO 和其他药企展开激烈竞争。FDA 在去年 11 月 29 日接受了 KITE 的 axicabtagene ciloleucel 的审核申请,该药物可用于难治性非霍奇金淋巴瘤的治疗。有分析师认为,KITE 旗下的 KTE-C19 将会成为 2017 年排名前 10 位的药物。1 D% [; ?- p. _
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发表于 2017-9-30 22:37 |显示全部帖子
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发表于 2017-12-13 08:58 |显示全部帖子
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发表于 2018-7-17 14:57 |显示全部帖子
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资料极好

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发表于 2018-7-19 13:44 |显示全部帖子
价格好高

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发表于 2018-10-10 09:25 |显示全部帖子
价格好贵啊,普通老百姓和工薪阶层用不起啊!

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发表于 2018-11-17 15:55 |显示全部帖子
价格太高,不是一般人能用的起的

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发表于 2019-3-28 16:20 |显示全部帖子
太贵了,一般人真是用不起啊
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