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诺华首席研发官透露 CAR- T 药物定价策略
4 z# |1 A1 h5 y* d" }来源:新浪医药 / 作者:范东东 / 2017-06-10* J8 D$ b- Y9 `
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来自诺华的全球首个 CAR- T 治疗面临的障碍不仅仅是美国 FDA 的审核，还有定价和患者购买渠道。这种新型的一次性治疗药物很有可能价格不菲，因此诺华正积极地开展该药物的定价策略和付款方式等工作。
3 D" u- K& K3 j+ G+ K诺华首席研发官纳拉辛汉告诉彭博社称，“诺华 CTL019 正在接受 FDA 的审查，提交的适应证是治疗儿童和年轻成人复发和难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。在审核期间，公司将以干细胞移植作为定价的基准，并结合支付 / 成交率，以便促进药物最终能够付款，促进更多的患者获得该药物”。9 w5 a; l# t5 H% D# l& r, n8 g# k
CAR- T 全称为嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法，它通过基因转导的方法转染患者的 T 细胞，使其表达嵌合抗原受体 (CAR)，是极具治愈潜力的一种个体化治疗方法。与基因疗法一样，由于具有一次性治疗的特性，该类药物有望成为世界上最昂贵的药物之一。诺华公司正与 KITE 制药展开激烈该领域的竞争，其他药企的 CAR- T 产品也紧随其后。" G( k0 c9 S, ?( B. l9 u! N2 f
今年早些时候，英国的 NICE 成本监管部门对该药物的价格进行了测算，假设患者可以通过服用该药物延长 10 质量 / 调整生命年的生存期，那么 CAR- T 药物的价格将可能达到 649,000 美元。对此，诺华发言人评论称：“这个结论还为时过早。价格问题我们将在审批通过后公布。”
- X5 r; m6 o5 W! _当被要求确认纳拉辛汉对定价和付款策略的消息时，诺华发言人重申，“现在评论定价太早”。干细胞移植和后续治疗费用超过约 80 万。
& p Q% s9 t7 i* s+ X根据其网站上的生产线来看，诺华公司计划今年提交弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的申请。本周三，诺华发布了中期调查结果，该药物在 45%的复发 / 缓解型弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的患者中显示了 3 个月总反应率。药物试验达到了其主要终点。! g; m# V$ P$ g- Z2 c
今年四月份的一份世界最昂贵的药物排名中，uniQure 制药基因治疗药物 Glybera 荣登榜首，售价为 120 万美元，但最终该药物因需求低迷而最终遭公司放弃。最近推出高价药物包括百健艾迪公司脊髓性肌萎缩药物 Spinraza（第一年 750,000 美元和以后几年每年 375,000 美元）以及 BioMarin 公司治疗 CLN2 的药物 Brineura（售价 702,000 美元）。* G" W% D) s! I7 j9 V; X; j' t N
在突破性的 CAR- T 领域，诺华公司正与 KITE 制药，JUNO 和其他药企展开激烈竞争。FDA 在去年 11 月 29 日接受了 KITE 的 axicabtagene ciloleucel 的审核申请，该药物可用于难治性非霍奇金淋巴瘤的治疗。有分析师认为，KITE 旗下的 KTE-C19 将会成为 2017 年排名前 10 位的药物。2 g1 f9 u% Y" N! f* N
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发表于 2017-6-10 17:59
发表于 2017-9-30 22:37
