“三亲婴儿”缔造者张进遭美国 FDA 警告：停止宣传相关技术

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“三亲婴儿”缔造者张进遭美国 FDA 警告：停止宣传相关技术! U& _! q) D- t! a+ e, n/ L
来源:澎湃新闻 / 作者: / 2017-08-18* M- M/ L7 `' }) e) R' {9 N

' {5 C  ~8 O5 R- Z张进医生抱着 5 个月大的哈山。美国中文网 图
* v4 u9 h: R3 N- A; A8 m( J9 M' o曾经缔造全球第一例“三亲婴儿”的美国华裔医生张进，最近收到了来自美国食品及药物管理局（FDA）的警告信。警告信提醒他，在尚未获得资质前，宣传线粒体移植法的疗效是违法的。而且，目前看来，张进暂时没有希望开展相关临床试验。( P7 d$ {* O: b1 \5 C7 G
今年 6 月，《麻省理工科技评论》报道称，美国纽约新希望生殖医学中心创始人张进已经成立另一家名为“达尔文生命（Darwin Life）”的公司，旨在用线粒体移植法应对高龄产妇的不孕不育问题，费用在每例 10 万美元左右。; K4 K9 o+ r& K8 T1 @" x
此举招来美国食品及药物管理局的注意，并于 8 月 4 日书面致信张进，以提醒达尔文生命公司的官网宣传不符合相关规定。
8 d& A* t  T  m8 月 17 日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）试图打开达尔文生命公司官网，但网站已经全面下线。
4 G, \. E2 ]9 q& j6 ]8 S( p美国食品及药物管理局在信中透露，2016 年 4 月，在使用线粒体移植法，帮助一位患有严重线粒体疾病的中东女性在墨西哥产下世界首位“三亲婴儿”后，张进向 FDA 提交了书面请求，希望进行新药临床试验申请前咨询（Pre-IND Meeting, PIND），以便开展围绕“用线粒体移植法进行线粒体疾病患者辅助生育”的临床试验。在为患者提供该技术前，张进需要通过临床试验，证明技术的有效性、安全性。
7 J% G; H' }: T7 l所谓线粒体移植法，是将患者卵子中的线粒体移除，补充上来自健康捐赠者的线粒体。在和精子完成授精后，形成的胚胎含有三个人的遗传物质。: @1 N4 b% E6 L
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FDA 警告信的部分内容7 R8 |2 f9 g. O: p  T: e' a6 r
但美国食品及药物管理局表示，他们拒绝了张进的这个书面申请。自 2015 年 12 月起，美国国会要求 FDA，不再受理涉及修改人类胚胎基因的新药临床试验申请。而张进的线粒体移植法所生成的，正是经过人为修改的胚胎。5 Z4 h# n( l: p- t  c2 e
在收到美国食品及药物管理局的“拒信”后，张进回复 FDA 称，在得到有效的新药临床试验许可之前，达尔文生命公司将不会在美国境内开展线粒体移植试验。/ n* [3 ~# y& ^- C! X! f4 e, i
尽管有张进的书面承诺，但在 FDA 看来，达尔文生命公司网站上的一些介绍内容，仍在大力宣传线粒体移植如何使得高龄女性的卵子变得年轻、帮助患有线粒体疾病的女性生育健康后代，这是有违相关规定的。& ]9 \6 [; {( g8 M6 M& L: `9 i
美国现行法律允许实验室范围内进行胚胎基因修改实验，但不允许将经人为修改的胚胎放入子宫发育。为了完成首例“三亲婴儿”，张进是在美国完成线粒体移植步骤后，转至没有明确禁令的墨西哥，将胚胎着床于中东女性子宫内。在墨西哥，新希望生殖医学中心有诊所开设。张进因完成首例“三亲婴儿”被选为《自然》2016 年度十大科学人物。5 W8 q( g$ S5 N2 L& x/ }7 e
据澎湃新闻了解，在完成首例“三亲婴儿”后，张进就考虑将这技术拓展到更大范围的群体——40 岁以上不孕不育的高龄女性。张进认为，高龄女性之所以怀孕几率低，和其卵子线粒体的活性降低有关。 ' B+ J+ O0 L# Z/ d' `$ A5 r" e
2016 年 11 月，在接受澎湃新闻专访时，张进曾透露，下一步想研究能不能利用该技术治疗高龄妇女的不孕不育问题，让她们的卵子年轻化，能够生育。
/ U* o/ Q4 S! b/ L截至发稿前，张进尚未回复澎湃新闻的询问。5 \2 Q( [; O( T8 }

huayuqi

华人是全球最聪明的，没人有否认吧

rimylove

虽然存在一定的争议，但该技术可以帮助改善很多东西，不该完全禁止

summerpie

每一项新技术面世前，总会有很多争议