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日本将有条件批准这款干细胞疗法上市! [复制链接]

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发表于 2018-12-26 08:30 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
日本将有条件批准这款干细胞疗法上市!
7 n! m: {+ U& O, d来源:干细胞之家 2018-12-25 13:016 G, g$ q4 g( R8 K+ L7 N6 A
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因意外造成脊随损伤的患者可能终生瘫痪、生活无法自理,至今尚无有效的治疗方法。若有什么方式能让他们恢复正常生活,这将帮助无数患者走出半身不遂的阴霾。. F) h1 j: o; H; F$ a; k, V" V: f! s
最近日本厚生劳动省(日本卫生主管部门)基于一项令人振奋的临床研究结果决议,有条件地准许运用“间充质干细胞”(mesenchymal stem cells)技术于治疗脊髓损伤的病患。知情人士透露,日本政府将在今年底前核准生产及销售人体分离出来的间充质干细胞产品及相关设备。
% q! o. J* A3 j1 }; n间充质干细胞的优异特性3 G8 J% D0 |! I" G7 x
1999年4月,一项刊登于权威期刊《科学》的研究报导指出,人类的骨髓中,有一群数目不多的特殊干细胞(间充质干细胞),生长和分化能力非常优异,并能在体外大量增殖。后续科学家的研究显示,间充质干细胞可分化成各式各样人体细胞,如肝脏细胞、软骨细胞及神经细胞等。间充质干细胞既可大量增生、又能分化为神经细胞的特性,给予神经修复崭新的契机。, l" P5 N9 |2 k! c
间质干细胞治疗脊随损伤的证据
1 |" C' z  n% e' {& Y札幌医学大学的本望修教授自2013年起与医疗机器商NIPRO公司合作,进行以间充质干细胞治疗脊随损伤的临床研究。首先,研究团队从2周内发生脊随损伤的患者骨髓液分离出间充质干细胞,之后在体外培养这些细胞,使数量增至5,000万到2亿个,然后于损伤发生后的3~8周内,以点滴注射的方式,将这些干细胞输回患者体内。接受该项治疗的13名受试者,12人配合复健治疗后,依据「美国脊髓损伤协会」(American Spinal Injury Association,ASIA)的损伤量表标准,损伤程度都改善了1级以上。最让研究团队振奋的是,有一名完全瘫痪(失去运动和知觉)的病患,经过治疗后恢复了脚的移动能力。(生物谷Bioon.com): j- x# X. g2 ^3 [7 ]5 [! q3 \9 E
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