友康生物推出GMP级细胞冻存液

友康生物

友康生物在5月18日召开的第十届细胞治疗国际研讨会上，正式推出GMP级细胞冻存液，该冻存液经批准后可以回输人体。
       细胞药物的应用面临一个极大的挑战，就是药物本身的保存问题。细胞药物作为继化学药，生物药后的第三类药物，其特性明显。而传统的化学药及生物药只是一种无生命的组分。作为药物的细胞，它必须是活生命体。而保存细胞的传统方式是用含DMSO的细胞冻存液保存，使用前清洗细胞（因为DMSO有毒性）。但作为药物来说，这显然不太可能：临床医生没有清洗细胞的条件，并且如果临床医生去清洗细胞（二次加工）又如何能称为药品？不清洗细胞，其中的DMSO的毒性又如何去除？

       友康生物应中国著名的Car-T药物开发企业的要求（非专属开发合同，委托企业不拥有对应知识产权）开发成功了GMP级细胞冻存液。该冻存液无DMSO，无血清，无蛋白。化学成分明确。可在-80度及-196度条件下长期保存（已有8个月保存数据），复苏后的细胞活性超出90%。且细胞冻存时不需要程序降温。

       该产品作为药用辅料，已经在中国合格实验机构完成了急性毒性试验。长期毒性试验正在进展之中。
       该产品作为领先的创新性产品，已经申报了中国发明专利，并且已经完成了在美国、欧盟、日本等国的发明专利的申请。
       该产品打通了细胞制剂从实验室到临床应用的“最后一公里”。科技让不可能成为可能。

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