干细胞之家 - 中国干细胞行业门户第一站

 

 

搜索
干细胞之家 - 中国干细胞行业门户第一站 干细胞之家论坛 干细胞行业新闻 诺华与Mesoblast签署许可协议:remestemcel-L治疗急性呼 ...
朗日生物

免疫细胞治疗专区

欢迎关注干细胞微信公众号

  
查看: 10602|回复: 0
go

诺华与Mesoblast签署许可协议:remestemcel-L治疗急性呼吸窘迫(ARDS)! [复制链接]

Rank: 7Rank: 7Rank: 7

积分
24651 
威望
24651  
包包
144376  

优秀版主 博览群书 美女研究员 优秀会员

楼主
发表于 2020-11-22 21:59 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
间充质干细胞疗法!诺华与Mesoblast签署许可协议:remestemcel-L治疗急性呼吸窘迫(ARDS)!
( ]; ~1 _* `9 _& R2 N: w5 L/ G  d4 r6 P来源:本站原创 2020-11-22 21:15! W$ J# X8 G  [/ q- e2 W2 @

/ L7 `3 X; h) I2020年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布与Mesoblast签订了一项独家全球许可及合作协议,开发和商业化同种异体间充质干细胞(MSC)疗法Ryoncil(remestemcel-L),用于治疗急性呼吸窘迫综合症(ARDS),包括与新型冠状病毒肺炎(COVID-19)相关的ARDS。此次协议,将通过增加一款潜在首创的(first-in-class)ARDS疗法,扩大诺华的呼吸系统产品组合。- @5 g+ G: a7 p9 ?" |/ h  K$ \7 o
/ c% k5 q& _; d8 }# b$ X" i
ARDS是一个医疗需求显著未得到满足的领域,目前的标准护理包括延长ICU治疗时间和机械通气。作为一种潜在首个ARDS疗法,remestemcel-L将使用基于细胞的平台技术——MSC,来治疗这种致命性的疾病、改善治疗结局。" `  O" t1 T; n( t& g- w7 E* ]$ C# M

- f7 ^; |: i& c5 S目前,remestemcel-L正在一项入组300例患者的3期研究中进行评估。诺华计划在许可协议关闭以及当前的3期研究成功完成并取得成果后,启动一项治疗非COVID-19相关ARDS的3期研究。, y. J$ R5 t* n: b2 C

3 J. ~  _  X" F+ ?' u( N' ^1 qMSC-间充质干细胞(图片来源:myheart.net)  X( |! A- F0 Z5 x- r  T3 d) B# h/ G

/ R' }! f3 J  Y- U根据许可协议,诺华将获得开发、商业化和生产remestemcel-L用于治疗ARDS的全球独家权利,并将获得一个创新的细胞治疗平台,该平台在严重呼吸系统疾病和其他疾病中有着广泛的应用潜力。诺华将支付2500万美元的预付款,并对Mesoblast进行2500万美元股权投资,并在实现约定的开发、监管和商业里程碑后支付额外款项和版税。4 l' Z2 G$ E  V( ~( J# c9 H
" g& `% L# K0 g- k+ t% Q1 z" r
此外,诺华将提供一定的支持,来扩大商业制造规模。如果行使权力,诺华有权选择,分发remestemcel-L治疗移植物抗宿主病(GVHD,日本以外地区)。双方有权共同资助其他非呼吸系统适应症的开发和商业化。根据《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》(反垄断法案)和某些其他条件,许可协议的关闭取决于等待期的到期或终止。
) X( a& F5 G2 e( h' ~1 t# b( F3 ]
! W/ w8 U% t1 l% V0 {5 U, ZMSC-免疫调节) R9 e! L1 Y5 u4 r
0 d( B+ ^) A6 h2 ]3 v
remestemcel-L是一种同种异体间充质干细胞(MSC),来源于不相关供体骨髓中分离的MSC并进行培养扩增制备而成。remestemcel-L通过静脉输注给药,具有免疫调节作用,通过下调促炎细胞因子的产生、增加抗炎细胞因子的产生、并能将自然产生的抗炎细胞招募到相关组织中,来对抗与多种疾病相关的炎症过程。9 D* H- _1 H, q) l  O3 \% ~

+ `! Y# P* s& r5 d今年3月,remestemcel-L通过一项开放标签同情用药项目用于COVID-19患者治疗ARDS,其中包括12例接受机械通气支持的与COVID-19相关的中度/重度ARDS患者接受了remestemcel-L治疗,10例患者在治疗后存活,即remestemcel-L治疗的存活率为83%(10/12)。
. ^+ y4 h: S) x2 H
8 N' k) }9 P/ X: i( I, x9 z! U0 I5 M基于这些数据,remestemcel-L目前正在这一患者群体中进行一项300例患者的3期研究,该研究与Cardiothoracic Surgical Network(心胸外科网络)合作开展,预计将于2021年3月初完成。在许可协议关闭以及当前的3期研究顺利完成并取得成果之后,诺华和Mesoblast计划启动一项3期研究,治疗非COVID-19相关ARDS。(生物谷Bioon.com), i% ~- ?3 {; p  _# \; ^
0 A) _+ |: N8 n0 z+ H9 n
原文出处:Novartis secures exclusive rights for potential acute respiratory distress syndrome cell therapy1 `+ u/ a, Z, C% i5 f, V3 \
- n+ T  v8 ^0 ?! [6 Y0 R( K/ F
附件: 你需要登录才可以下载或查看附件。没有帐号?注册
‹ 上一主题|下一主题
你需要登录后才可以回帖 登录 | 注册
验证问答 换一个

Archiver|干细胞之家 ( 吉ICP备2021004615号-3 )

GMT+8, 2025-7-7 07:54

Powered by Discuz! X1.5

© 2001-2010 Comsenz Inc.