诺华与Mesoblast签署许可协议：remestemcel-L治疗急性呼吸窘迫(ARDS)!

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间充质干细胞疗法！诺华与Mesoblast签署许可协议：remestemcel-L治疗急性呼吸窘迫(ARDS)!0 N/ X& E+ S( ]7 |
来源：本站原创 2020-11-22 21:15
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2020年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布与Mesoblast签订了一项独家全球许可及合作协议，开发和商业化同种异体间充质干细胞（MSC）疗法Ryoncil（remestemcel-L），用于治疗急性呼吸窘迫综合症（ARDS），包括与新型冠状病毒肺炎（COVID-19）相关的ARDS。此次协议，将通过增加一款潜在首创的（first-in-class）ARDS疗法，扩大诺华的呼吸系统产品组合。0 t$ L$ j6 _5 e, L# a; c+ ~
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ARDS是一个医疗需求显著未得到满足的领域，目前的标准护理包括延长ICU治疗时间和机械通气。作为一种潜在首个ARDS疗法，remestemcel-L将使用基于细胞的平台技术——MSC，来治疗这种致命性的疾病、改善治疗结局。
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目前，remestemcel-L正在一项入组300例患者的3期研究中进行评估。诺华计划在许可协议关闭以及当前的3期研究成功完成并取得成果后，启动一项治疗非COVID-19相关ARDS的3期研究。/ y) a' C3 m; W+ ]3 N$ g

( D4 o- z* O* r$ Z# `( k7 y7 vMSC-间充质干细胞（图片来源：myheart.net）
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根据许可协议，诺华将获得开发、商业化和生产remestemcel-L用于治疗ARDS的全球独家权利，并将获得一个创新的细胞治疗平台，该平台在严重呼吸系统疾病和其他疾病中有着广泛的应用潜力。诺华将支付2500万美元的预付款，并对Mesoblast进行2500万美元股权投资，并在实现约定的开发、监管和商业里程碑后支付额外款项和版税。
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此外，诺华将提供一定的支持，来扩大商业制造规模。如果行使权力，诺华有权选择，分发remestemcel-L治疗移植物抗宿主病（GVHD，日本以外地区）。双方有权共同资助其他非呼吸系统适应症的开发和商业化。根据《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》(反垄断法案)和某些其他条件，许可协议的关闭取决于等待期的到期或终止。4 d2 C! ~, ]' P( h  e% z

0 o. M; `6 t7 w+ oMSC-免疫调节
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  r% }9 o) W5 ^7 u$ I8 r* premestemcel-L是一种同种异体间充质干细胞（MSC），来源于不相关供体骨髓中分离的MSC并进行培养扩增制备而成。remestemcel-L通过静脉输注给药，具有免疫调节作用，通过下调促炎细胞因子的产生、增加抗炎细胞因子的产生、并能将自然产生的抗炎细胞招募到相关组织中，来对抗与多种疾病相关的炎症过程。
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今年3月，remestemcel-L通过一项开放标签同情用药项目用于COVID-19患者治疗ARDS，其中包括12例接受机械通气支持的与COVID-19相关的中度/重度ARDS患者接受了remestemcel-L治疗，10例患者在治疗后存活，即remestemcel-L治疗的存活率为83%（10/12）。
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, {' P7 C$ C" P+ H基于这些数据，remestemcel-L目前正在这一患者群体中进行一项300例患者的3期研究，该研究与Cardiothoracic Surgical Network（心胸外科网络）合作开展，预计将于2021年3月初完成。在许可协议关闭以及当前的3期研究顺利完成并取得成果之后，诺华和Mesoblast计划启动一项3期研究，治疗非COVID-19相关ARDS。（生物谷Bioon.com）( |* x' p! z. U' j
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原文出处：Novartis secures exclusive rights for potential acute respiratory distress syndrome cell therapy3 z+ k  _" [6 Y& V; _
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