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诺华与Mesoblast签署许可协议:remestemcel-L治疗急性呼吸窘迫(ARDS)!

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发表于 2020-11-22 21:59 |显示全部帖子
间充质干细胞疗法!诺华与Mesoblast签署许可协议:remestemcel-L治疗急性呼吸窘迫(ARDS)!0 N/ X& E+ S( ]7 |
来源:本站原创 2020-11-22 21:15
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2020年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布与Mesoblast签订了一项独家全球许可及合作协议,开发和商业化同种异体间充质干细胞(MSC)疗法Ryoncil(remestemcel-L),用于治疗急性呼吸窘迫综合症(ARDS),包括与新型冠状病毒肺炎(COVID-19)相关的ARDS。此次协议,将通过增加一款潜在首创的(first-in-class)ARDS疗法,扩大诺华的呼吸系统产品组合。0 t$ L$ j6 _5 e, L# a; c+ ~
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ARDS是一个医疗需求显著未得到满足的领域,目前的标准护理包括延长ICU治疗时间和机械通气。作为一种潜在首个ARDS疗法,remestemcel-L将使用基于细胞的平台技术——MSC,来治疗这种致命性的疾病、改善治疗结局。
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目前,remestemcel-L正在一项入组300例患者的3期研究中进行评估。诺华计划在许可协议关闭以及当前的3期研究成功完成并取得成果后,启动一项治疗非COVID-19相关ARDS的3期研究。/ y) a' C3 m; W+ ]3 N$ g

( D4 o- z* O* r$ Z# `( k7 y7 vMSC-间充质干细胞(图片来源:myheart.net)
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根据许可协议,诺华将获得开发、商业化和生产remestemcel-L用于治疗ARDS的全球独家权利,并将获得一个创新的细胞治疗平台,该平台在严重呼吸系统疾病和其他疾病中有着广泛的应用潜力。诺华将支付2500万美元的预付款,并对Mesoblast进行2500万美元股权投资,并在实现约定的开发、监管和商业里程碑后支付额外款项和版税。
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此外,诺华将提供一定的支持,来扩大商业制造规模。如果行使权力,诺华有权选择,分发remestemcel-L治疗移植物抗宿主病(GVHD,日本以外地区)。双方有权共同资助其他非呼吸系统适应症的开发和商业化。根据《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》(反垄断法案)和某些其他条件,许可协议的关闭取决于等待期的到期或终止。4 d2 C! ~, ]' P( h  e% z

0 o. M; `6 t7 w+ oMSC-免疫调节
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  r% }9 o) W5 ^7 u$ I8 r* premestemcel-L是一种同种异体间充质干细胞(MSC),来源于不相关供体骨髓中分离的MSC并进行培养扩增制备而成。remestemcel-L通过静脉输注给药,具有免疫调节作用,通过下调促炎细胞因子的产生、增加抗炎细胞因子的产生、并能将自然产生的抗炎细胞招募到相关组织中,来对抗与多种疾病相关的炎症过程。
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今年3月,remestemcel-L通过一项开放标签同情用药项目用于COVID-19患者治疗ARDS,其中包括12例接受机械通气支持的与COVID-19相关的中度/重度ARDS患者接受了remestemcel-L治疗,10例患者在治疗后存活,即remestemcel-L治疗的存活率为83%(10/12)。
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, {' P7 C$ C" P+ H基于这些数据,remestemcel-L目前正在这一患者群体中进行一项300例患者的3期研究,该研究与Cardiothoracic Surgical Network(心胸外科网络)合作开展,预计将于2021年3月初完成。在许可协议关闭以及当前的3期研究顺利完成并取得成果之后,诺华和Mesoblast计划启动一项3期研究,治疗非COVID-19相关ARDS。(生物谷Bioon.com)( |* x' p! z. U' j
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原文出处:Novartis secures exclusive rights for potential acute respiratory distress syndrome cell therapy3 z+ k  _" [6 Y& V; _
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