新冠DNA疫苗首个全球多中心III期临床研究计划启动

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新冠DNA疫苗首个全球多中心III期临床研究计划启动
: k2 S$ {/ r, q4 _% H7 ~6 c来源：医药魔方 2021-04-24 21:49
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% s9 `' Y) X* ?' t1 `新冠DNA疫苗的研发进程一直受到业内的密切关注。近日，美国Inovio制药宣布，新冠DNA疫苗的美国II期临床已接近尾声，计划基于II期安全性和免疫原性的评价结果，启动全球多中心III期临床研究。
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Inovio制药将联合新冠DNA疫苗的合作伙伴苏州艾棣维欣生物制药（Advaccine），以及国际疫苗研究院（IVI）等机构共同开展该III期临床研究。III期临床研究的目标是解决全球对于安全有效新冠疫苗的未满足需求。+ N7 j/ J) ^9 t. h, z; C

, j$ h; M% Q( l" h1 ]新冠DNA疫苗INO-4800，由美国Inovio制药与中国苏州艾棣维欣生物制药联合研发，前期实验数据显示了优秀的安全性和免疫原性，具有均衡的体液及细胞免疫反应。此外，DNA疫苗在稳定性及产能等方面也具有产业化优势。% z# ~1 {8 J- K$ h$ n4 v' H

8 I: @, e" V2 S8 x( M$ U根据前期的实验结果，INO-4800能够针对英国、南非、巴西新冠变异株保持很好的免疫应答。对于未来新冠病毒继续变异的潜在问题，第二代广谱疫苗版本也已进入临床前的测试阶段。新版本通过算法模拟，针对未来潜在的病毒变异株序列特征进行了前瞻性的设计，可以独立或作为加强针使用。
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  v3 M3 k7 X$ c! N- o, a2 _根据WHO的公开信息，新冠DNA疫苗INO-4800目前正在中美两国同步开展II期临床研究，受试者数量合计上千人。DNA疫苗与mRNA疫苗并列为第三代核酸疫苗，全球已有十余项新冠DNA疫苗进入临床阶段。$ R) u( Z, a. r7 y, Y  }
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本次Inovio制药与艾棣维欣计划开展的将是全球首个新冠DNA疫苗的全球多中心III期临床研究。根据目前全球疫情发展情况，临床试验中心或将覆盖拉丁美洲、欧洲，及东南亚等地区。(生物谷Bioon.com）6 }( B. M+ E! _7 j: K9 a) {, c