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CCR4抑制剂终止开发,RAPT股价大跌42%- o4 D' n, h1 Q& o$ a- j: B! }0 q
来源:医药魔方 2024-05-15 15:22! | x# E5 z# D/ { C# `
这两项临床试验于2024年2月被FDA暂停,原因是在治疗AD试验中有一名患者出现严重的肝衰竭不良事件,需要进行移植。 m9 t$ v- k8 D( d
RAPT Therapeutics在公布第一季度业绩的同时宣布已经终止CCR4抑制剂zelnecirnon(RPT193)治疗特应性皮炎(AD)的IIb期和治疗哮喘的IIa期临床试验。! Y* }; J2 y& }" B' N% }
, P9 n" e0 t* `, y/ ~5 Y此消息一经公布导致RAPT Therapeutics股价大跌42%。
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这两项临床试验于2024年2月被FDA暂停,原因是在治疗AD试验中有一名患者出现严重的肝衰竭不良事件,需要进行移植。在实施临床暂停之前,共有229名患者参加了IIb期AD试验,其中约110名患者完成了16周的给药期。. b$ u* U' O8 r( [! x- L/ U
公司总裁兼首席执行官Brian Wong表示:“尽管有相当数量的患者由于暂停而无法完成AD的试验,但我们相信我们将有足够的数据,即使没有统计学意义,也可以为我们的前进道路提供信息,并支持我们与FDA的讨论。”“我们正在与临床试验点合作清理数据,预计数据分析工作在今年第三季度完成。与此同时,我们正在继续调查和分析引发临床暂停的严重不良事件。”* r+ `" g( T$ J: {& u
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