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干细胞移植患者如何辨析治疗是否规范
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& P6 O, l% S4 c R* g2 u3 f 那么，对于公众而言，对于潜在的消费者而言，在干细胞科学研究尚在进行、临床应用条件尚未成熟以及管理规则还有待制定的情况下，如何采取必要的措施保护自身的健康与经济利益，如何配合科学界与管理机构监督干细胞治疗的规范性，避免被不正当的商业手段所蒙骗，是一个值得认真考虑的问题。这方面，干细胞科学家与临床工作者有责任提供必要的信息，教育公众。因此，国际干细胞研究协会的“干细胞临床转化指导规则”出台的同时，专门发表了一部“告患者书”，配合指导标准，就公众和潜在消费者如何寻求干细胞治疗的专门信息提供了一套完整的方案。下面概括为几个方面。. }4 n1 t% G; H/ B$ `1 w2 `" B
- ~+ i$ s, N4 {( x8 e" R1 z: u1 P 第一，消费者必须明确的是，目前比较成熟的干细胞治疗主要还是骨髓干细胞治疗血液系统疾病，例如白血病和一些免疫疾病。某些皮肤疾病也可以由特定的干细胞治疗获得疗效。其他所有的干细胞治疗，都仍处在实验阶段，还没有达到成熟临床技术的程度。例如，如何生产足够的干细胞用于治疗仍是一个重大技术问题；哪些细胞用于哪种疾病，如何把这些细胞送达疾病部位等仍在探索中；而且，干细胞移植体内后会长期存在，是否会由此引发各种副作用，仍有待观察研究。这是消费者对目前的干细胞治疗必须有的基本认识。6 ?% U# z/ Q9 y8 m6 o' c" [4 Z6 }
. w, b" T7 c, ?! Y 第二，任何接受实验性治疗的患者都应当得到“患者知情同意书”，用患者可以理解的语言详细介绍治疗的内容，强调说明治疗本身的实验性质，明确患者选择是否接受治疗的权利，说明治疗中可能出现的风险，规范患者要做的事情和担负的责任等。“患者知情同意书”必须由患者本人和提供治疗的主治医生签署，并由患者掌握一份。; n" ^1 |$ A+ P0 z) l8 J" ?9 E/ {
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具体而言，一份临床试验的知情同意书应当包括下列内容：研究的内容以及为什么要进行该项研究；治疗的内容是什么；是否随机试验；接受安慰剂或替代治疗的几率是多少；相关的医疗选择有哪些；研究实际操作有哪些，如抽血等；研究者信息；研究持续时间；保护患者权利的独立机构及其指定联系人的详细联系信息；作为被试者的责任与义务，谁将能够接触关于你的研究/医疗数据，你的保密性权益；获得新的、可能影响你是否继续参与该项研究的信息的权利；可以退出该项试验的各种情况；可以不承担任何后果地退出试验的权利及多少患者参与该项研究等。2 K0 L/ y1 O. R; f2 Z* _0 z
8 `9 u2 i6 Q* Q: q/ B4 n 第三，评判某种干细胞治疗是否合乎规则的主要指标如下：前临床研究结果是否已经发表，并得到本领域其他专家的评审与重复；是否通过了研究机构的独立评审；所提供的治疗是否获得了国家或区域性管理机构的批准。) I# q2 h% b4 m/ w- Y2 L+ g- m+ j
# V4 e7 H2 U1 @: D+ e% W* ] 第四，接受干细胞治疗应当警惕的关键问题：对疗效的描述往往迎合患者心理，宣称同一种细胞能够治疗多种疾病，细胞的来源或治疗的途径没有明确说明，没有提供详细的治疗方案，治疗方案没有得到相应机构的批准，宣称该治疗没有任何风险，治疗费用昂贵或有隐藏的费用，医疗保险信息不明确等。
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第五，一些相关的技术问题：干细胞的来源是什么；干细胞是如何鉴定、分离和生长的；这些干细胞是否在治疗前已分化为专门的细胞；这些细胞是如何给到身体的正确部位的；如果所移植的细胞不是自己的，如何保证免疫系统不对外来细胞做出反应。" g$ q" d: z8 O2 M! k$ x
9 I+ h* t5 A8 y, s5 I 第六，安全性与紧急情况：如果发生副作用将会采取什么措施；发生紧急情况时联系人是谁；谁将提供急诊处理；该医疗机构是否能够有效处理紧急情况，如严重的过敏反应；有哪些随访治疗，多长时间；我需要做什么；谁是该治疗的主管医生；该医生受过哪些专门的训练；其他相关的医生和技术支持人员是否具有良好的训练。/ t. R( X. ]) i3 w, M% j
" u$ W4 X+ ?2 N2 h y 第七，患者权利：作为一个临床研究参与者的权利有哪些，如保密性、获得新出现情况的信息的权利、退出研究的权利。在参与研究过程中受到伤害时有权获得哪些赔偿与补偿等。
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第八，治疗的费用是多少；覆盖了哪些内容；有无其他的费用；谁提供紧急医疗以及谁负担紧急医疗的费用；参加异地治疗时所需的旅行费用以及健康保险等费用如何处理。% C2 T: I3 T% m) W$ [
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遵照上面的程序，消费者可以对如何寻求合格的干细胞治疗有一个大概的了解。需要提醒的是，“干细胞临床转化指导规则”以及“告患者书”都将正式出版，这里只是一个简要的介绍。 |
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发表于 2010-6-26 12:35
