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JAMA重磅:我国肺癌筛查“高危”标准或需调整!中国科学家分析万名国人数据,发现按NCCN指南高危标准筛查肺癌漏检率可达81%
( M! e5 H1 J, A& N来源:代丝雨 2025-04-26 11:48; n3 V' b/ n- _) z
研究团队指出,非高危组中虽然检测到的I期癌比例较高,但21.5%为微小浸润性腺癌,存在过度诊断的潜在问题。; F7 S& T- ^: [) U9 y
广州医科大学附属第一医院何建行/梁文华课题组在JAMA发表论文[1],通过分析广州市过万居民的低剂量计算机断层扫描(LDCT)数据,研究者惊讶地发现,依照美国国立综合癌症网络(NCCN)指南和中华医学会专家共识分层的“高危人群”实际与非高危人群的发病风险几无显著差异,若完全依照指南共识选择筛查人群,造成的漏检率或高达81%。1 h' |) s9 ~; F F. o( H# B
这提醒我们,传统高危因素或许已经不再适用当下,寻找更好的风险因素或者普筛,或许才是更优的选择。* R+ E# o- i0 [, X$ N1 {5 v! H9 L
4 L' e8 N( l& b8 E5 x' ^" l" s这项研究得以成立,主要依托于广州市的“爱肺计划”万人肺癌筛查项目,通过社区网络协助为符合条件居民提供免费的LDCT筛查。, g" o! h! K' e6 S" G
在研究进行的2015年12月1日至2021年7月31日之间,项目招募了11708名参与者,年龄在40-74岁之间,排除5年内有肺癌诊断或治疗史、过去1年接受过胸部CT检查或有显著癌症相关症状的参与者。; K7 `; k1 w+ g
这项研究参考的指南为《NCCN肺癌筛查V1.2022》和《肺结节诊治中国专家共识(2024)》。两份指南均以年龄和肺癌危险因素两大论据划分风险群体,后者包括吸烟、二手烟/环境烟、职业致癌物暴露、个人肿瘤史、近亲属家族病史、肺部慢性疾病史等要素。% a8 ]) f* ?% Q5 X' m5 A" g, V& V
参与者的中位年龄为59岁,女性占比53.4%。根据NCCN指南和中国共识分别有16.1%和41.9%被分类为LDCT筛查的高风险人群。4 V/ U/ b5 f1 Z/ u# I% f6 J
所有参与者中,2245人(19.5%)的LDCT结果为阳性,即≥5mm的实性/部分实性结节或≥8mm的纯磨玻璃结节;接受诊断检查的230人中,活检确诊了200例肺癌(1.7%),其中82.5%处于I期,另有20例活检为良性、10例为非肺部恶性肿瘤。
+ o& p2 d4 r* e2 Q) A' R值得注意的是,在确诊的肺癌患者中,分别仅有38例(19%)和112例(56%)符合NCCN指南和中国共识的“高危群体”,也就是如果完全依照二者划分进行肺癌筛查,那么漏诊率将高达81%和44%。. `- u3 K3 W+ D+ ~3 y% l$ [" \6 _
1 [, D) `3 L: T$ J研究者分别统计了高危群体和非高危群体的肺癌检出率,依照NCCN指南,二者分别为2%和1.6%,无统计学差异;依照中国共识,高危群体检出率略高于非高危群体,为2.3% vs 1.3%。看来相较NCCN,我国共识还是更适合我国居民的,不过也完全不足以满足筛查的需求。
" |3 S1 Z% `3 l0 C' c: S研究者还分析了高危组和非高危组间检出病例的不同组织学分类和癌症分期占比,同样没有观察到高危组较非高危组风险的提升。, {( t! Q6 b3 z& K0 G/ P
在讨论中,研究团队指出,非高危组中虽然检测到的I期癌比例较高,但21.5%为微小浸润性腺癌,存在过度诊断的潜在问题。未来研究需要找到真正需要治疗干预以改变预后的肺癌特征。
( F: u+ z* t7 Y4 ^, _( a' N这项研究受限于单组非随机设计,并未对比未筛查组的预后情况,暂且无法说明普筛具有较高的价值。但有一个结论是肯定的,传统高危因素已经不再适用于今天了,寻找新的风险因素和生物标志物已经迫在眉睫。6 l" G7 F, S! \2 { q; @
参考资料:
7 O9 C* ?' f: t* J4 w7 D[1]Li C, Cheng B, Li J, et al. Non–Risk-Based Lung Cancer Screening With Low-Dose Computed Tomography. JAMA. Published online April 21, 2025. doi:10.1001/jama.2025.4017
& S# X- ?6 \8 }7 X) p% q[2]Wood DE, Kazerooni EA, Aberle D, et al. NCCN Guidelines insights.J NatlCompr Canc Netw. 2022;20(7):754-764.
4 W2 H* i1 m S( ~1 ]* u[3]Chinese Thoracic Society, Chinese Medical Association; Chinese AllianceAgainst Lung Cancer Expert Group. Chinese expert consensus on diagnosis andtreatment of pulmonary nodules (2024). Article in Chinese.Zhonghua Jie He HeHu Xi Za Zhi. 2024;47(8):716-729.
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