干细胞临床应用需要哪些手续？

kingchen81

1、首先医院最好要有三甲。否则申请准入不大可能会批准的' ]* ]8 Y, E1 a" z% _* I
2、硬件设施。你必须要有GMP的层流实验室，才能制备临床应用的细胞。
0 H2 K$ i/ A# Y3、软件实力。你必须要有完整的PROTOCOL 以及质量控制体系。必须要有临床应用前的动物试验基础。要有专业的实验室人员和医生队伍。
! {6 B- J8 }- F( H. Z# U" o4 a8 z$ D4、要有伦理委员会的同意+ J9 h  T5 v# |; t; v: }, e% e2 @
5、要有病人的知情同意，以及应急预案。
6 F$ D5 x' f2 ~; }6、必须要有安全保障。2 Y) m" W( g5 Y) P2 i
7、申请准入。干细胞归属于第三类技术。归卫生部管。部队归总后。造血干细胞省级卫生厅就可以了。
7 I9 R; F+ w/ z$ c5 c& l还有好多未尽事宜。（还有上面会组织专家组到你单位考评）
0 X6 q& A/ x7 X: w; x% k. z我参加了我们单位的报批工作。

sandy365

我们自己还是尽量做得规范些吧。毕竟是门前沿学科，万一有什么不良后果，患者的利益，医生的权益都没人保护！！

zhouyuchuan1990

很多都是滥竽充数，都在抢占市场。