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StemCells公司（Nasdaq：干）今天宣布，为已接获授权，Swissmedic，对治疗瑞士监管机构产品发起第I / II ®临床试验的候选产品在瑞士公司的专有HuCNS钪（纯化人胚神经干细胞）在慢性脊髓损伤。该试验的目的是评估不同程度的瘫痪谁是3至12个月后损伤患者的安全性和初步成效，并逐步将报名后，根据患者的损伤程度。报名预计在2011年初开始。 + {- C1 U$ G3 @9 I' T5 x
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该试验将招募12胸椎（胸）级脊髓损伤患者，将包括完全和不完全按照美国脊髓损伤协会（亚洲）减值规模划分受伤。第一组将包括亚洲答：这些患者分为病人有什么被认为是一个“完整”的伤害，或没有运动或以下程度的伤害的感觉。第二个世代的进度，将成为亚洲B类患者，或病人有一些感觉以下的损伤程度。第三个世代将由作为亚洲C类患者，或病人有一些运动损伤以下的程度。除了评估安全，试验将评估使用定义的初步临床疗效终点，如感觉，运动和肠/膀胱功能的变化。
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9 A: V6 x" G; M4 c* ]! h1 p; k“这次测试是一个重要的，我们的临床开发项目的扩大，”马丁说麦格林，总裁兼首席执行官StemCells公司本授权书“，我们很快就会有三个积极的临床试验的条件下评估我们HuCNS钪细胞的影响都脑和脊髓。现在我们目前的临床研究目标溶酶体贮积病，髓鞘化障碍和中枢神经系统的创伤。“ : F F2 S/ _ E. u) c' [. r; j" F
4 [! l* x, Z" |7 w% J5 s该试验将进行，瑞士苏黎世大学医院Balgrist，苏黎世中的脊髓损伤和康复的世界领先的医疗中心一所大学。主要研究者是阿明科特博士，教授兼系主任，脊髓损伤中心在苏黎世大学和医学中心主任截瘫大学医院Balgrist。科特博士是国际知名的医学专家脊髓损伤。
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7 ]* [3 _5 r/ i3 c/ O6 b“本次测试为脊髓损伤的研究领域的重大进展的有效治疗方法还有待病人为瘫痪病人开发”科特博士说。他说：“神经干细胞用于修复损伤脊髓和恢复功能是一种新的治疗方法，我相信持有寄以厚望。神经干细胞自然适合渲染中枢神经系统修复，因此可能被证明是一治疗脊髓损伤的重要策略。我很高兴成为一个突破性的研究，可以为发展铺平道路这个重大满足医疗需求的有效治疗方法的一部分。“
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4 w9 t; H0 P y4 [# n/ X众多临床前研究的结果，通过DRS进行合作。艾琳安德森和美国加利福尼亚大学欧文分校（UCI）的大学布莱恩卡明斯，显示对脊髓损伤的治疗，本公司的人神经干细胞的治疗潜力很大。公布的数据在几个同行评审期刊表明，细胞嫁接，迁移沿着脊髓受伤的点，然后分化成神经元和少突胶质细胞的特殊细胞，创造所谓的绝缘（髓鞘）为神经冲动传递的必要适当以下的脑损伤程度。当在脊髓损伤小鼠移植在两个亚急性和慢性损伤的时间点，这些细胞已被证明受损的神经轴突周围形成髓鞘保护，使之步行能力明显和持续的复苏。
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6 f& {6 ~% j/ d: \; M7 b) y斯蒂芬哈恩博士，流式细胞仪在访谈中表示，副总裁和中枢神经系统的方案，StemCells公司补充说：“我们很荣幸能与这样一个倍受尊敬的医生工作科特博士当我们寻求建立一个治疗福利类似于我们的临床前研究显示人。此外，这项试验的设计应该提高我们的能力来评价一个从不同程度的瘫痪患者代表人民的安全性和有效性。“
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有关本公司的脊髓损伤程序的其他信息可以找到的StemCells公司网站http://www.stemcellsinc.com/Ther ... nal-Cord-Injury.htm，包括与公司高管和独立的视频访谈合作者。
, x+ R0 p! {; C来源StemCells公司' ^- x- K8 p3 O1 _4 A, R- D5 ]
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发表于 2011-3-16 10:34
发表于 2011-3-17 09:32
