美国《再生医学促进提案》

tpwang

美国有个再生医学联盟，首都华盛顿为基地的一个游说集团，向国会提交了一份《再生医学促进提案》（The Regenerative Medicine Promotion Act of 2011)，提出建立以健康与人力资源部为依托的多政府机构构成的再生医学协调委员会，统领政府关于资助、推进以及监管美国再生医学发展；并提议建立专项基金支持再生医学相关的治疗产品与相关技术的研发；专项基金资助FDA就再生医学监管的核心政策问题开展研究和研讨；详尽调研评估联邦政府在自主再生医学方面的工作，并与主要国家的进展的比较。
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5 z# R% ^6 ?# ~- c/ a( r该提案建议所设立的多机构协调委员会主要成员包括健康人力资源部长为首，包括商务部长、国防部长、财政部长、荣军部长、卫生保健研究与质量控制局长、医疗保险与医疗补助服务中心主任、FDA食品药品专员、NIH主任、国家标准技术局主任、以及协调委员会主任任命的五位非薪酬成员，这些成员将包括再生医学学术研究者、患者组织代表、药物研发及制药业专家、基础研究科学家、转化医学专家、生物材料专家、临床专家以及临床研究专家。。协调委员会将负责一系列再生医学相关的科研、产业、政策状况、发展、趋势，以及相关社会经济医疗效益的评估，确定重点发展方向，提供相关计划，负责就寻求专项基金来源及其管理和支配等，向健康与人力资源部长提供咨询与建议，提供年度报告等。简单说，就是设立一个最高层的再生医学国家发展战略与执行的专门协调机构，供美国医疗卫生国家管理机构即健康人力资源部决策。& M6 c5 u9 K) @0 L* B! r$ I

" h8 y. ^! i) }. t, C& }$ X' x这个提案是一系列旨在促进美国政府提升支持再生医学各关键领域发展的最新努力之一。与我国的情况相对照有几个特点。其一，由于体制的不同，这类行业和行会组织在美国比较发达，并具有影响政府决策以及国会立法的能量。其二，这种途径可以通过立法手段建立服务于整个国家以及包含整个再生医学领域和产业、行业利益相关方的顶级政府协调机构。其三，这种多方利益相关、具有明确政策与行政关系以及透明度、明确目的和职能的相对独立机构可以为政府决策提供比较平衡、有效、合理的建议。这个提案的一大特点，是建议设立专项资助来研究FDA监管再生医学的政策问题。而再生医学发展的初期阶段，关于政策监管的理论和实践，各国都还是摸着石头过河，基于再生医学科研、临床与产业发展的客观评估所作的前瞻性政策监管研究很少见。FDA已经初步有自己的一种密切监视相关领域发展并及时加以评估的路线图计划，但着眼于未来的系统研究，特别是整合了所有相关领域专家经验的研究大概还有赖于这类提案的通过和项目的建立。然后从中再提出合理的，着眼于“促进”发展的指导性政策，和相关管理体系的建立。/ Y/ h7 U, v# c

, k; Z8 n2 P# h1 A# {) c9 X: N2 j其实，这后一点是所有着力发展干细胞再生医学的国家面对的课题。体制虽不同，面对的问题是共同的，及为有效促进再生医学潜力的释放提供必要的监督管理规则。而且，这也是一种战略竞争，谁家的政策与体系更有利于相关领域和产业的发展，谁家就能在干细胞研究和再生医学发展方面有一个更好的环境。
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国情不同是竞争的基础，目标一致是竞争的动力。他山之石，可以攻玉。) d) X. g9 c# x/ @! ^9 @

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美国再生医学联盟（Alliance for Renegerative Medicine）

心醉夕阳1

谢谢  真是知道我  需求这些  

tpwang

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6 x/ X3 M7 m/ I+ F# p' A( f3 kPublic information is from the public sources and serves, in public's discretion, the public. # ~. _& O8 I/ U7 Y" R7 u- ^7 w

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