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“干细胞上临床”在业内不说是过街老鼠吧也可谓是质疑颇多,尤其某些公司的做法更是让很多专家相当不满。
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其中最大的原因便是对干细胞安全性的疑问。那么,异体干细胞究竟是安全还是不安全?对于有些病人是用还是不用?用又应当怎样去用?不用病人又能得到怎样的后果?这许多的问题大家也一直在发问,那么有没有一个相对系统的答案呢?或者说有没有谁能把这些争论系统地阐述呢?; @9 ~6 A1 }# l) t6 \0 x
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希望大家参与讨论。
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现在我把自己的一些想法先说一下,关于安全性我认为有一下几个方面:- D# `$ U1 m ^+ G
1、病原微生物:检测细菌、病毒、支原体等病原微生物;' n- L6 r; s" ?0 L: B
2、毒素:是否还有对人体有害的毒素?, v% w9 @& S' U8 S7 h* b6 V
3、特殊毒性:是否引起变态反应?也就是说是否有免疫排斥的发生?
1 O6 B8 G& t6 h4 ~6 Q- v% {4、致瘤性:异体干细胞在体内存活时间?有没有致瘤性?评价手段是什么?用裸鼠能不能证明其致瘤性?如果能那么需要多少样本?: d) M( ] _. ?
5、操作的系统规范性?! ~3 t; g9 b( n: }- L6 U; }" z
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关于干细胞上不上临床有一下疑问:
( o: V2 m( z' z, b# a _+ C1、干细胞究竟有没有疗效?如果没有疗效我们讨论安全性还有什么意义?
( \. N. X3 F. f8 ^4 v2、干细胞临床实验谁埋单?若是个人那么广大群众可能有意见;如果是公司那么哪家公司有这种实力、即便是有实力谁有愿意做如此大风险的投资;如果是国家那么国家在法律上制度上等相关的多方面都不健全,他又以什么形式埋单?
+ J6 e q8 j# c! J3、干细胞假设能通过动物的安全性评价,那么此时公司能否向受着收取一定的费用?
: @ a: o8 J/ z( w& i' ~+ t8 H4、干细胞临床实验由谁开展?公司、国家、或医院?如果是医院其动力有多大?如果是国家其动力又是怎样的?
4 T5 Z5 v* P6 g1 o5、干细胞上临床以什么形式开展?新药?新疗法?亦或其他?
8 `- `" n Y/ o: D( ^/ E6、干细胞临床应用要等待多长时间?假设干细胞有很好的疗效,那么其在临床上使病人受益还需要多久?或许我们正常人可以等、或许我们研究者愿意等,那么病人又能等几时呢?( e5 [8 x' r: e2 Y1 Y- V6 O
4 A% ~3 z# \9 _; E7 ]1 L个人认为干细胞对一些棘手的疾病是可以考虑上临床的,因为像现在医疗手段无法解决的问题干细胞或许是一种不错的选择。比如对肿瘤患者放疗和化疗其毒性也不见得小,效果也不见得就好到哪里去。
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; w; X& k4 G) J/ }/ \8 z$ R: Q如果是公司开展其动力是毋庸置疑的,那么速度也是毋庸置疑的,安全、疗效和收费可能是关注的焦点。如果不收取一定的费用恐怕公司也就没有的动力、那么速度也不可能太快。8 R" i9 o0 l: a/ @/ [
7 z1 o' T B# A% r" U# g如果是国家开展,那么时间是一个大问题,这个大家明白。(国家做这件事的动力在哪里?)
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如果是医院开展,那么其混乱可想而知,并且收费问题依然存在,这一点上与公司可能不相上下。
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希望大家参与讨论,用我们微薄的力量推动干细胞的发展。 |
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