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本期<Nature>的News Feature写了Advanced Cell Technology的故事。Geron退出后,FDA批准的胚胎干细胞治疗试验就剩下它了,有点大哥倒下靠小弟支撑的意思。Robert Lanza和ACT一直是本领域内最高调的人物和公司。这篇故事写了一些该公司的起起伏伏,几死几生,包括最早宣称治疗性克隆胚胎以及前两年不损伤胚胎的胚胎干细胞方法,争议甚至非议不断。如今所专注的RPE治疗视网膜疾病,应该是比Geron的神经损伤更简明的目标。2013年才能完成安全性数据,未来证明有效性及临床实用性的路还很长。杂志上是比较简略的故事,不过还是可以给搞干细胞产品和产业化的人一些提示。科学与产品的关系,科学家、公司运行与投资之间的关系,以及与市场、舆论以及政府管制,在生物医药研发和产品上就非常复杂,在干细胞上只会更复杂。一个例子就是这类创新性的科研与产品研发,承担着远远超出本身的意义,受到各种因素的制约和影响。在充满风险和不确定性的环境中,如何找到合适的方向并付诸实施,不仅仅是个规划的事情。所以,该文章的题目是Never Say Die。用Lanza自己的话说,如果我不是一个固执的意大利后裔,早就放弃了25次了。
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去年Weisman写过一篇干细胞技术产业化的个人经验教训(一位干细胞再生医学产业化先驱者的经验与教训谈),与Lanza不同的是Weisman属于产学两栖。国内也有一些干细胞研究者在参与产业化。目前看来,什么是研究者参与产品研发甚至产业化的可行模式,大家还是在摸着石头过河。国内的做法更“不专业”一些,一部分原因是中国的产学结合模式更不成熟,包括研究机构和大学的政策,产业投资的专业程度等。当然,也有科学家的动机。
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, z; ]8 P% G z' v8 R; gGeron的故事,将会对大公司的行为有很大影响,期待看到内幕故事。! r4 T+ c' c) q1 B f8 [
- M5 _ V9 s" H# J* b. Q. o总体来说,干细胞的产业道路还很长。某种意义上,必然少不了以身试法的先行者。' ~0 U7 S- [1 M
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