AABB细胞治疗标准（第五版）

weijunning

进行以下活动的实验室或机构都可以申请AABB认证：
+ J" m/ O$ a5 C- X) ?血液中心/血站   医院的血库  输血服务机构  细胞治疗实验室（造血干细胞  脐血  体细胞）     围手术期服务机构   免疫血液学参考实验室   亲自检定检测实验室   红细胞 血小板和中性粒细胞抗原的核酸检测实验室

凤城收藏

icerwyj 发表于 2013-1-5 13:19 8 z) w; ^  _) f. ^, P
AABB是脐带血的储存和应用规范，对免疫细胞、干细胞不适合，但是相关的质量标准和质控规范还是有很大借鉴意 ...

: N* u9 R7 Z) d! h3 G$ i. l本人经历过脐带血，脐带间充质干细胞AABB认证，还是有点发言权：
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AABB认证范围很广，不下10种，涉及采血、输血、亲子鉴定、脐带血库、体细胞等。体细胞认证包含了免疫细胞，间充质干细胞等。只不过现行AABB细胞治疗产品标准各项条款非常适合脐带血，对于免疫细胞、干细胞稍微有些欠缺，但是不要忘了，AABB认证还有附加要求：遵守当地或国家的法律法规，如果标准找不到，就需要引用认同的行业标准或参考文献。标准不可能涵盖所有细节，就像ISO17025，虽然是检测实验室能力认可，但终究各实验室检测项目过多，不可能全部涵盖，只是列出通用要求。目前全世界通过脐带MSC认证的公司只有两家，可见其技术含量。

s02260441

相当棒的准则，目前正在研究细胞治疗的法条，太有帮助了

hukite

要包包7 v5 C" S# u! w' w% Z7 T0 i

三月桂花香

AABB主要是针对脐血的储存等方面的要求规划，但是作为脐带来说，还是可以借鉴里面的一些质量方面的一些要求和规划，这样子也可以不断完善我们对脐带干细胞的一些质控要求。

吾思笑道

没有包包，下载不了啊
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yzlc2007

非常感谢楼主分享！

zyli02

请让我免费下载

yzlc2007

怎么才能下载呀？