听说自体细胞免疫免疫治疗技术已经从医疗技术目录中删除？

txy_love

这次参加广州的细胞治疗大会，在会上听说自体细胞免疫治疗技术已经从医疗技术目录中删除，不知可有知道内情的朋友，那自体i细胞免疫治疗将按照药品管理吗？还是有新的管理办法，谢谢！

zhenhuale

免疫细胞治疗技术确实已经从医疗技术目录中删除，但是否归为二类技术或者是走SFDA的流程现在还没有定论！

txy_love

是否有单位在制定相关行业标准呢？

xinquan15

有没有这次会议的资料可以分享
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asa_ok

同问

上帝帮我转运吧

回复 zhenhuale 的帖子
0 i. B" U4 K  o# C4 d9 b9 |
% K. u9 l8 {3 \, Z; ]+ G0 a( c- s你好，请问删除的信息来源吗？我没有找到这个相关信息。谢谢

上帝帮我转运吧

回复 txy_love 的帖子
6 W! V0 j  A8 E+ h4 n$ E" b/ u2 ]
找到相关信息帮忙透露一下，代表广大关注的朋友谢谢了！

wagumaxida

第三类应该

sdwzg119

3 D4 }  ?% D& q# J! k. }* V6 u$ m/ a% t; t
是有这方面的说法，也不是乱传的，但是应该还是没有确定的东西。
/ }7 D- z% s" S$ v* W4 p3 r主要是卫生部医政司《医疗技术临床应用管理办法（2012年修订征求意见稿）》这个征求意见稿里，于2009年发的哪个有了很大的改变，这个稿件的附则，第56条有这么个说法，让大家都认为是卫生部准备把所以细胞治疗技术都拿出第三类医疗技术，这一条是这么说的：5 G- d/ ~2 Q3 Q$ s# \0 P
5 L1 @4 ?5 @3 u" y) q6 ~
“第五十六条：本办法所称医疗技术是直接进行操作的诊断、治疗技术，不包括需要体外培养、扩增等处理的细胞治疗、基因治疗技术。应用外周血造血干细胞和脐带血造血干细胞治疗技术按照本办法进行管理。”1 H' ?- R" t3 d* F4 g5 @

6 [/ @- H2 O: A, n1 \; r9 B$ {) H: D1 s. l8 v% U1 ], n+ [
我这里有这个文~~网络上找到的，共享给大家看看。

lyj-0017

国外，比如美国、欧盟、韩国对于细胞治疗方面都是由其国内的药品管理局负责监管，而国内早在九几年时SFDA曾明确将细胞治疗领域排除在其监管范围内，因为由卫生部下属医政司管理。最近，美国FDA批准干细胞药Provege在韩国上市、Prochymal获得加拿大、新西兰营销许可，细胞治疗则作为一种药物在市面销售。国内一些该领域专家的呼吁与建议，中国也应奉行“拿来主义”，理应由SFDA来监管细胞治疗。卫生部该条的修改也许意在将细胞治疗的监管之手外放吧，毕竟卫生部并非一专业机构，而更多的是作为一个行政机构。